Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň amplifikace genu HER2-neu a odpověď na trastuzumab

1. září 2010 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Retrospektivní studie úrovně amplifikace genu HER2-neu jako prediktivního faktoru odpovědi u pacientek s HER2-pozitivním pokročilým karcinomem prsu léčených režimy obsahujícími trastuzumab.

Primárním cílem studie je vyhodnotit korelaci mezi úrovní amplifikace genu HER2-neu hodnocenou dvoubarevným fluorescenčním in-situ hybridizačním testem (FISH) a dobou do progrese (TTP) u pacientek s HER2-pozitivním pokročilým karcinomem prsu léčených režimy obsahující trastuzumab.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Istituto Clinco Humanitas
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giuseppe Gullo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s HER2-pozitivním pokročilým karcinomem prsu léčené režimem obsahujícím trastuzumab.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HER2-pozitivní karcinom prsu Režim obsahující trastuzumab dodávaný pro pokročilé onemocnění Vzorek nádoru dostupný v Pathology Archive

Kritéria vyloučení:

  • HER2-negativní pokročilý karcinom prsu Předběžná léčba trastuzumabem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
HER2-pozitivní pokročilá rakovina prsu
Genetický: Fluorescenční in-situ hybridizace (FISH)
Dvoubarevný FISH test k posouzení poměru amplifikace HER2/neu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace nádorových cytogenetických paremetrů s TTP a OS.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace cytogenetických parametrů hodnocených FISH testem a charakteristik pacientů.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONC/OSS-03-2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina prsu

Klinické studie na Fluorescenční in-situ hybridizace (FISH)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit