Livello di amplificazione genica HER2-neu in risposta al trastuzumab
1 settembre 2010 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Studio retrospettivo del livello di amplificazione del gene HER2-neu come fattore predittivo di risposta in pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-positivo trattato con regimi contenenti trastuzumab.
Obiettivo primario dello studio è valutare la correlazione tra il livello di amplificazione del gene HER2-neu valutato mediante test di ibridazione in situ fluorescente a due colori (FISH) e il tempo alla progressione (TTP) in pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-positivo trattate con regimi contenenti trastuzumab.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Reclutamento
- Istituto Clinco Humanitas
-
Contatto:
- Giuseppe Gullo, MD
- Numero di telefono: 4080 +39028224
- Email: giuseppe.gullo@humanitas.it
-
Sub-investigatore:
- Giuseppe Gullo, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-positivo trattati con regime contenente trastuzumab.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma mammario HER2-positivo Regime contenente trastuzumab somministrato per malattia avanzata Campione di tumore disponibile presso Pathology Archive
Criteri di esclusione:
- Carcinoma mammario avanzato HER2-negativo Pretrattamento con trastuzumab
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Carcinoma mammario avanzato HER2-positivo
|
Test FISH a due colori per valutare il rapporto di amplificazione HER2/neu
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Associazione di parametri citogenetici tumorali con TTP e OS.
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Associazione dei parametri citogenetici valutati mediante FISH test e delle caratteristiche dei pazienti.
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2009
Primo Inserito (STIMA)
2 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONC/OSS-03-2008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .