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Livello di amplificazione genica HER2-neu in risposta al trastuzumab

1 settembre 2010 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

Studio retrospettivo del livello di amplificazione del gene HER2-neu come fattore predittivo di risposta in pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-positivo trattato con regimi contenenti trastuzumab.

Obiettivo primario dello studio è valutare la correlazione tra il livello di amplificazione del gene HER2-neu valutato mediante test di ibridazione in situ fluorescente a due colori (FISH) e il tempo alla progressione (TTP) in pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-positivo trattate con regimi contenenti trastuzumab.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinco Humanitas
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Giuseppe Gullo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-positivo trattati con regime contenente trastuzumab.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma mammario HER2-positivo Regime contenente trastuzumab somministrato per malattia avanzata Campione di tumore disponibile presso Pathology Archive

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma mammario avanzato HER2-negativo Pretrattamento con trastuzumab

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Carcinoma mammario avanzato HER2-positivo
Genetico: Ibridazione fluorescente in situ (FISH)
Test FISH a due colori per valutare il rapporto di amplificazione HER2/neu

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione di parametri citogenetici tumorali con TTP e OS.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione dei parametri citogenetici valutati mediante FISH test e delle caratteristiche dei pazienti.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

2 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONC/OSS-03-2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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