Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv bestemmelse af føtale kromosomabnormaliteter

30. april 2009 opdateret af: Lenetix Medical Screening Laboratory

Den overordnede betydning af denne undersøgelse er at udvikle en laboratorieudviklet test (LDT) til at bruge en ny markør i moderens blod til bedre at identificere graviditeter, der har et barn med en kromosomabnormitet såsom Downs syndrom (trisomi 21), Edwards syndrom (trisomi). 18), Patau syndrom (trisomi 13), Klinefelters syndrom, (47, XXY) og andre kromosomabnormiteter. At udføre denne opgave ville reducere behovet for invasive fostervandsprøver og CVS-procedurer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
    - Rekruttering
    - Maryland Perinatal Associates
    - Kontakt:
      
      Elizabeth Kramer, GC
      
      Telefonnummer: 301-251-8611
      
      E-mail: ekramer@lenetix.com
- New Jersey
  - Moristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    - Rekruttering
    - Atlantic Maternal Fetal Medicine
    - Kontakt:
      
      Diane London, Perinatal Nurse
      
      Telefonnummer: 973-971-7080
      
      E-mail: diane.london@atlantichealth.com
- New York
  - Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
    - Rekruttering
    - Winthrop University Hospital
    - Kontakt:
      
      Martin Chavez, MD
      
      Telefonnummer: 516-663-3020
      
      E-mail: mchavez@winthrop.org
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
    - Rekruttering
    - Elite Women's Health
    - Kontakt:
      
      Jonathan D Herman, MD
      
      Telefonnummer: 516-358-1200
      
      E-mail: jdherman@gmail.com
  - New York, New York, Forenede Stater, 10022
    - Rekruttering
    - Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
    - Kontakt:
      
      Erica Speigel, GC
      
      Telefonnummer: 212-305-1327
      
      E-mail: ess2113@columbia.edu
    - Kontakt:
      
      Anne Van Der Veer
      
      Telefonnummer: 212-305-1327
      
      E-mail: av2284@columbia.edu
  - New York, New York, Forenede Stater, 10128
    - Rekruttering
    - New York Perinatal Associates
    - Kontakt:
      
      Daniel Saltzman, MD
      
      Telefonnummer: 201-370-5277
      
      E-mail: dsaltzman@mfmnyc.com
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
    - Rekruttering
    - UVM
    - Kontakt:
      
      Stephen A Brown, MD
      
      Telefonnummer: 802-656-4775
      
      E-mail: stephen.brown@uvm.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne forventer at indskrive 1000 forsøgspersoner, der præsenterer for prænatal diagnose ved CVS eller genetisk fostervandsprøve for øget risiko for føtal aneuploidi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Denne undersøgelse er kun anvendelig for kvinder, der er mellem 8 og 30 ugers svangerskab, og som er blevet fastslået øget risiko for føtal aneuploidi. For at fremskynde og forenkle denne undersøgelse ønsker efterforskerne kun kvinder, der allerede har besluttet at gennemgå fostervandsprøver i andet trimester eller CVS.

Ekskluderingskriterier:

De eneste udelukkelseskriterier er de nævnte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lenetix Medical Screening Laboratory

Efterforskere

Ledende efterforsker: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2009

Først opslået (Skøn)

1. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

110106-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .