Sikiön kromosomipoikkeavuuksien ei-invasiivinen määritys
torstai 30. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Lenetix Medical Screening Laboratory
Tämän tutkimuksen yleinen merkitys on kehittää laboratoriossa kehitetty testi (LDT) uuden markkerin käyttämiseksi äidin veressä tunnistamaan paremmin raskaudet, joissa lapsella on kromosomipoikkeavuus, kuten Downin oireyhtymä (trisomia 21), Edwardin oireyhtymä (trisomia). 18), Patau-oireyhtymä (trisomia 13), Klinefelterin oireyhtymä (47, XXY) ja muut kromosomipoikkeavuudet.
Tämän tehtävän suorittaminen vähentäisi invasiivisen amniocenteesin ja CVS-toimenpiteiden tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Rekrytointi
- Maryland Perinatal Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Kramer, GC
- Puhelinnumero: 301-251-8611
- Sähköposti: ekramer@lenetix.com
-
-
New Jersey
-
Moristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- Atlantic Maternal Fetal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane London, Perinatal Nurse
- Puhelinnumero: 973-971-7080
- Sähköposti: diane.london@atlantichealth.com
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- Winthrop University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Chavez, MD
- Puhelinnumero: 516-663-3020
- Sähköposti: mchavez@winthrop.org
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Elite Women's Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan D Herman, MD
- Puhelinnumero: 516-358-1200
- Sähköposti: jdherman@gmail.com
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Rekrytointi
- Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Speigel, GC
- Puhelinnumero: 212-305-1327
- Sähköposti: ess2113@columbia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Van Der Veer
- Puhelinnumero: 212-305-1327
- Sähköposti: av2284@columbia.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- Rekrytointi
- New York Perinatal Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Saltzman, MD
- Puhelinnumero: 201-370-5277
- Sähköposti: dsaltzman@mfmnyc.com
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- UVM
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen A Brown, MD
- Puhelinnumero: 802-656-4775
- Sähköposti: stephen.brown@uvm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat odottavat, että mukaan otetaan 1 000 henkilöä, joille tehdään synnytystä edeltävä CVS-diagnoosi tai geneettinen amniocenteesi sikiön aneuploidian riskin lisäämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus koskee vain naisia, joiden raskausviikko on 8–30 ja joilla on todettu lisääntynyt sikiön aneuploidian riski. Tämän tutkimuksen nopeuttamiseksi ja yksinkertaistamiseksi tutkijat haluavat vain naisia, jotka ovat jo päättäneet käydä läpi toisen kolmanneksen lapsivesitutkimuksen tai CVS:n.
Poissulkemiskriteerit:
- Ainoat poissulkemiskriteerit ovat mainitut.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Aneuploidia
- Kromosomien kaksinkertaistuminen
- Hypogonadismi
- Oireyhtymä
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Downin oireyhtymä
- Kromosomihäiriöt
- Kromosomipoikkeamat
- Trisomia
- Trisomia 13 -oireyhtymä
- Trisomia 18 -oireyhtymä
- Klinefelterin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110106-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .