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Nicht-invasive Bestimmung fetaler Chromosomenanomalien

30. April 2009 aktualisiert von: Lenetix Medical Screening Laboratory
Die allgemeine Bedeutung dieser Studie besteht darin, einen im Labor entwickelten Test (LDT) zu entwickeln, um mithilfe eines neuen Markers im mütterlichen Blut Schwangerschaften besser zu identifizieren, bei denen ein Kind eine Chromosomenanomalie wie Down-Syndrom (Trisomie 21) oder Edward-Syndrom (Trisomie) aufweist 18), Patau-Syndrom (Trisomie 13), Klinefelter-Syndrom (47, XXY) und andere Chromosomenanomalien. Die Erfüllung dieser Aufgabe würde den Bedarf an invasiven Amniozentesen und CVS-Verfahren verringern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Rekrutierung
        • Maryland Perinatal Associates
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Moristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • Winthrop University Hospital
        • Kontakt:
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Elite Women's Health
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Rekrutierung
        • Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Rekrutierung
        • New York Perinatal Associates
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Rekrutierung
        • UVM
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher gehen davon aus, 1000 Probanden einzuschreiben, die sich zur pränatalen Diagnose durch CVS oder genetische Amniozentese wegen eines erhöhten Risikos für fetale Aneuploidie vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Studie gilt nur für Frauen zwischen der 8. und 30. Schwangerschaftswoche, bei denen ein erhöhtes Risiko für fetale Aneuploidie festgestellt wurde. Um diese Studie zu beschleunigen und zu vereinfachen, möchten die Forscher nur Frauen, die sich bereits für eine Amniozentese oder CVS im zweiten Trimester entschieden haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die einzigen Ausschlusskriterien sind die genannten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lenetix Medical Screening Laboratory

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110106-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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