Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve bepaling van foetale chromosoomafwijkingen

30 april 2009 bijgewerkt door: Lenetix Medical Screening Laboratory
Het algemene belang van deze studie is het ontwikkelen van een in het laboratorium ontwikkelde test (LDT) om een ​​nieuwe marker in het bloed van de moeder te gebruiken om zwangerschappen met een kind met een chromosoomafwijking zoals het syndroom van Down (trisomie 21), het syndroom van Edward (trisomie 18), Patau-syndroom (trisomie 13), Klinefelter-syndroom (47, XXY) en andere chromosoomafwijkingen. Het volbrengen van die taak zou de behoefte aan invasieve vruchtwaterpunctie en CVS-procedures verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Werving
        • Maryland Perinatal Associates
        • Contact:
    • New Jersey
      • Moristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • Winthrop University Hospital
        • Contact:
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • Elite Women's Health
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10022
        • Werving
        • Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • Werving
        • New York Perinatal Associates
        • Contact:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers verwachten 1000 proefpersonen in te schrijven die zich presenteren voor prenatale diagnose door middel van CVS of genetische vruchtwaterpunctie vanwege een verhoogd risico op foetale aneuploïdie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie is alleen van toepassing op vrouwen die tussen de 8 en 30 weken zwanger zijn en bij wie een verhoogd risico op foetale aneuploïdie is vastgesteld. Om deze studie te versnellen en te vereenvoudigen, willen de onderzoekers alleen vrouwen die al besloten hebben om een ​​vruchtwaterpunctie of CVS in het tweede trimester te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • De enige uitsluitingscriteria zijn de genoemde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lenetix Medical Screening Laboratory

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110106-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Downsyndroom (trisomie 21)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren