Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne oznaczanie nieprawidłowości chromosomalnych u płodu

30 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Lenetix Medical Screening Laboratory
Ogólne znaczenie tego badania polega na opracowaniu opracowanego laboratoryjnie testu (LDT) w celu zastosowania nowego markera we krwi matki w celu lepszej identyfikacji ciąż, w których dziecko ma nieprawidłowości chromosomalne, takie jak zespół Downa (trisomia 21), zespół Edwarda (trisomia 18), zespół Patau (trisomia 13), zespół Klinefeltera (47, XXY) i inne nieprawidłowości chromosomalne. Wykonanie tego zadania zmniejszyłoby potrzebę inwazyjnych zabiegów amniopunkcji i CVS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Perinatal Associates
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Moristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Maternal Fetal Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Rekrutacyjny
        • Winthrop University Hospital
        • Kontakt:
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Elite Women's Health
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Rekrutacyjny
        • New York Perinatal Associates
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • UVM
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze przewidują włączenie 1000 pacjentek, które zgłaszają się na diagnostykę prenatalną za pomocą CVS lub amniopunkcji genetycznej z powodu zwiększonego ryzyka aneuploidii płodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • To badanie ma zastosowanie wyłącznie do kobiet między 8 a 30 tygodniem ciąży, u których stwierdzono zwiększone ryzyko aneuploidii płodu. W interesie przyspieszenia i uproszczenia tego badania, badacze chcą tylko kobiet, które już zdecydowały się na amniopunkcję lub CVS w drugim trymestrze ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedynymi kryteriami wykluczenia są te wymienione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lenetix Medical Screening Laboratory

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110106-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj