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胎儿染色体异常的无创检测

2009年4月30日更新者：Lenetix Medical Screening Laboratory

这项研究的总体意义是开发一种实验室开发的测试 (LDT)，以使用母体血液中的新标记来更好地识别孩子患有染色体异常的妊娠，例如唐氏综合症（21 三体综合征）、爱德华氏综合征（三体综合征） 18）、Patau综合征（13三体）、Klinefelter综合征、（47，XXY）等染色体异常。完成这项任务将减少对侵入性羊膜穿刺术和 CVS 程序的需求。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Rockville、Maryland、美国、20850
    - 招聘中
    - Maryland Perinatal Associates
    - 接触：
      
      Elizabeth Kramer, GC
      
      电话号码：301-251-8611
      
      邮箱：ekramer@lenetix.com
- New Jersey
  - Moristown、New Jersey、美国、07960
    - 招聘中
    - Atlantic Maternal Fetal Medicine
    - 接触：
      
      Diane London, Perinatal Nurse
      
      电话号码：973-971-7080
      
      邮箱：diane.london@atlantichealth.com
- New York
  - Mineola、New York、美国、11501
    - 招聘中
    - Winthrop University Hospital
    - 接触：
      
      Martin Chavez, MD
      
      电话号码：516-663-3020
      
      邮箱：mchavez@winthrop.org
  - New Hyde Park、New York、美国、11042
    - 招聘中
    - Elite Women's Health
    - 接触：
      
      Jonathan D Herman, MD
      
      电话号码：516-358-1200
      
      邮箱：jdherman@gmail.com
  - New York、New York、美国、10022
    - 招聘中
    - Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
    - 接触：
      
      Erica Speigel, GC
      
      电话号码：212-305-1327
      
      邮箱：ess2113@columbia.edu
    - 接触：
      
      Anne Van Der Veer
      
      电话号码：212-305-1327
      
      邮箱：av2284@columbia.edu
  - New York、New York、美国、10128
    - 招聘中
    - New York Perinatal Associates
    - 接触：
      
      Daniel Saltzman, MD
      
      电话号码：201-370-5277
      
      邮箱：dsaltzman@mfmnyc.com
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05405
    - 招聘中
    - UVM
    - 接触：
      
      Stephen A Brown, MD
      
      电话号码：802-656-4775
      
      邮箱：stephen.brown@uvm.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员预计将招募 1000 名受试者，他们将通过 CVS 或基因羊膜穿刺术进行产前诊断，以增加胎儿非整倍体的风险。

描述

纳入标准：

本研究仅适用于妊娠 8 至 30 周且已确定胎儿非整倍体风险增加的女性。为了加快和简化这项研究，研究人员只希望已经决定接受妊娠中期羊膜穿刺术或 CVS 的女性。

排除标准：

唯一的排除标准是提到的那些。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：横截面

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lenetix Medical Screening Laboratory

调查人员

首席研究员：Stephen A Brown, MD、Lenetix, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月30日

首次发布 (估计)

2009年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月30日

最后验证

2009年4月1日

唐氏综合症（21 三体）的临床试验

Sanford Health
National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者

招聘中

罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)

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