Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv bestämning av fostrets kromosomavvikelser

30 april 2009 uppdaterad av: Lenetix Medical Screening Laboratory
Den övergripande betydelsen av denna studie är att utveckla ett laboratorieutvecklat test (LDT) för att använda en ny markör i moderns blod för att bättre identifiera graviditeter som har ett barn med en kromosomavvikelse som Downs syndrom (trisomi 21), Edwards syndrom (trisomi). 18), Pataus syndrom (trisomi 13), Klinefelters syndrom, (47, XXY) och andra kromosomavvikelser. Att utföra den uppgiften skulle minska behovet av invasiv fostervattenprov och CVS-procedurer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Rekrytering
        • Maryland Perinatal Associates
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Moristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
    • New York
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Rekrytering
        • Winthrop University Hospital
        • Kontakt:
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Rekrytering
        • Elite Women's Health
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Rekrytering
        • Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • Rekrytering
        • New York Perinatal Associates
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna räknar med att registrera 1000 försökspersoner som presenteras för prenatal diagnos genom CVS eller genetisk fostervattenprov för ökad risk för fosteraneuploidi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie är endast tillämplig på kvinnor som är mellan 8 och 30 veckors graviditet och som har fastställts ökad risk för fosteraneuploidi. I syfte att påskynda och förenkla denna studie vill utredarna endast ha kvinnor som redan har bestämt sig för att genomgå fostervattenprov eller CVS i andra trimestern.

Exklusions kriterier:

  • De enda uteslutningskriterierna är de som nämns.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lenetix Medical Screening Laboratory

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2009

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 110106-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom (Trisomi 21)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera