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Determinazione non invasiva delle anomalie cromosomiche fetali

30 aprile 2009 aggiornato da: Lenetix Medical Screening Laboratory
Il significato generale di questo studio è sviluppare un test sviluppato in laboratorio (LDT) per utilizzare un nuovo marcatore nel sangue materno per identificare meglio le gravidanze che hanno un bambino con un'anomalia cromosomica come la sindrome di Down (trisomia 21), la sindrome di Edward (trisomia 18), sindrome di Patau (trisomia 13), sindrome di Klinefelter, (47, XXY) e altre anomalie cromosomiche. La realizzazione di tale compito ridurrebbe la necessità di amniocentesi invasiva e procedure CVS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Reclutamento
        • Maryland Perinatal Associates
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Moristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Atlantic Maternal Fetal Medicine
        • Contatto:
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • Winthrop University Hospital
        • Contatto:
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Elite Women's Health
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Reclutamento
        • Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Reclutamento
        • New York Perinatal Associates
        • Contatto:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Reclutamento
        • UVM
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori prevedono di arruolare 1000 soggetti che si presentano per la diagnosi prenatale mediante villocentesi o amniocentesi genetica per un aumentato rischio di aneuploidia fetale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio è applicabile solo alle donne di età compresa tra 8 e 30 settimane di gestazione e per le quali è stato determinato un aumento del rischio di aneuploidia fetale. Nell'interesse di accelerare e semplificare questo studio, i ricercatori vogliono solo le donne che hanno già deciso di sottoporsi all'amniocentesi del secondo trimestre o CVS.

Criteri di esclusione:

  • Gli unici criteri di esclusione sono quelli menzionati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lenetix Medical Screening Laboratory

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110106-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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