Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní stanovení fetálních chromozomových abnormalit

30. dubna 2009 aktualizováno: Lenetix Medical Screening Laboratory
Celkovým významem této studie je vyvinout laboratorně vyvinutý test (LDT) k použití nového markeru v mateřské krvi k lepší identifikaci těhotenství, která mají dítě s chromozomovou abnormalitou, jako je Downův syndrom (trizomie 21), Edwardův syndrom (trizomie 18), Patauův syndrom (trizomie 13), Klinefelterův syndrom (47, XXY) a další chromozomové abnormality. Splnění tohoto úkolu by snížilo potřebu invazivní amniocentézy a CVS procedur.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Nábor
        • Maryland Perinatal Associates
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Moristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • Winthrop University Hospital
        • Kontakt:
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Elite Women's Health
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Nábor
        • Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Nábor
        • New York Perinatal Associates
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé očekávají zařazení 1000 subjektů, které se hlásí k prenatální diagnostice pomocí CVS nebo genetické amniocentézy pro zvýšené riziko fetální aneuploidie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie je použitelná pouze u žen, které jsou mezi 8. a 30. týdnem těhotenství au kterých bylo zjištěno zvýšené riziko fetální aneuploidie. V zájmu urychlení a zjednodušení této studie chtějí vyšetřovatelé pouze ženy, které se již rozhodly podstoupit amniocentézu nebo CVS ve druhém trimestru.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinými kritérii vyloučení jsou ta zmíněná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lenetix Medical Screening Laboratory

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110106-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom (Trisomie 21)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit