Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati kromoszóma rendellenességek non-invazív meghatározása

2009. április 30. frissítette: Lenetix Medical Screening Laboratory
Ennek a vizsgálatnak az általános jelentősége egy olyan laboratóriumban kifejlesztett teszt (LDT) kifejlesztése, amely új markert használ az anyai vérben, hogy jobban azonosíthassa azokat a terhességeket, amelyekben a gyermek kromoszóma-rendellenességben szenved, például Down-szindrómában (21-es triszómia), Edward-szindrómában (triszómia). 18), Patau-szindróma (13-as triszómia), Klinefelter-szindróma (47, XXY) és egyéb kromoszóma-rendellenességek. Ennek a feladatnak a végrehajtása csökkentené az invazív amniocentézis és CVS eljárások szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Toborzás
        • Maryland Perinatal Associates
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • Moristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Atlantic Maternal Fetal Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • Winthrop University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Toborzás
        • Elite Women's Health
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Toborzás
        • Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10128
        • Toborzás
        • New York Perinatal Associates
        • Kapcsolatba lépni:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • Toborzás
        • UVM
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók 1000 olyan alany felvételét tervezik, akik CVS-sel vagy genetikai amniocentézissel prenatális diagnózisra jelentkeznek a magzati aneuploidia fokozott kockázata érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ez a vizsgálat csak azokra a nőkre vonatkozik, akik 8 és 30 hetes terhesség között vannak, és akikről megállapították, hogy fokozott a magzati aneuploidia kockázata. A vizsgálat felgyorsítása és egyszerűsítése érdekében a kutatók csak olyan nőket szeretnének, akik már eldöntötték, hogy részt vesznek a második trimeszterben végzett magzatvíz vizsgálaton vagy CVS-en.

Kizárási kritériumok:

  • Az egyetlen kizárási kritériumok az említettek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lenetix Medical Screening Laboratory

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110106-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel