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胎児染色体異常の非侵襲的判定

2009年4月30日更新者：Lenetix Medical Screening Laboratory

この研究の全体的な意義は、ダウン症候群（21トリソミー）やエドワード症候群（トリソミー）などの染色体異常を持つ子供がいる妊娠をより適切に識別するために、母体の血液中の新しいマーカーを使用するための実験室開発検査（LDT）を開発することです。 18)、パトー症候群 (13 トリソミー)、クラインフェルター症候群 (47、XXY)、およびその他の染色体異常。この課題を達成できれば、侵襲的な羊水穿刺や CVS 処置の必要性が減ります。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Maryland
  - Rockville、Maryland、アメリカ、20850
    - 募集
    - Maryland Perinatal Associates
    - コンタクト：
      
      Elizabeth Kramer, GC
      
      電話番号：301-251-8611
      
      メール：ekramer@lenetix.com
- New Jersey
  - Moristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - 募集
    - Atlantic Maternal Fetal Medicine
    - コンタクト：
      
      Diane London, Perinatal Nurse
      
      電話番号：973-971-7080
      
      メール：diane.london@atlantichealth.com
- New York
  - Mineola、New York、アメリカ、11501
    - 募集
    - Winthrop University Hospital
    - コンタクト：
      
      Martin Chavez, MD
      
      電話番号：516-663-3020
      
      メール：mchavez@winthrop.org
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
    - 募集
    - Elite Women's Health
    - コンタクト：
      
      Jonathan D Herman, MD
      
      電話番号：516-358-1200
      
      メール：jdherman@gmail.com
  - New York、New York、アメリカ、10022
    - 募集
    - Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
    - コンタクト：
      
      Erica Speigel, GC
      
      電話番号：212-305-1327
      
      メール：ess2113@columbia.edu
    - コンタクト：
      
      Anne Van Der Veer
      
      電話番号：212-305-1327
      
      メール：av2284@columbia.edu
  - New York、New York、アメリカ、10128
    - 募集
    - New York Perinatal Associates
    - コンタクト：
      
      Daniel Saltzman, MD
      
      電話番号：201-370-5277
      
      メール：dsaltzman@mfmnyc.com
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05405
    - 募集
    - UVM
    - コンタクト：
      
      Stephen A Brown, MD
      
      電話番号：802-656-4775
      
      メール：stephen.brown@uvm.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、胎児異数性のリスクが高いため、CVSまたは遺伝的羊水穿刺による出生前診断を受ける被験者1000人を登録すると予想している。

説明

包含基準:

この研究は、妊娠8週から30週の間で、胎児異数性のリスクが高いと判断された女性にのみ適用されます。この研究を迅速化および簡素化するために、研究者らは妊娠第 2 期の羊水穿刺または CVS を受けることをすでに決定している女性のみを対象としています。

除外基準:

唯一の除外基準は記載されているものです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：断面図

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lenetix Medical Screening Laboratory

捜査官

主任研究者：Stephen A Brown, MD、Lenetix, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2009年12月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年4月30日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

110106-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダウン症（21トリソミー）の臨床試験

Sanford Health
National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者

募集

希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)

ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件

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