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Determinação não invasiva de anormalidades cromossômicas fetais

30 de abril de 2009 atualizado por: Lenetix Medical Screening Laboratory
O significado geral deste estudo é desenvolver um teste desenvolvido em laboratório (LDT) para usar um novo marcador no sangue materno para melhor identificar gestações que tenham uma criança com uma anomalia cromossômica, como síndrome de Down (trissomia 21), síndrome de Edward (trissomia 18), síndrome de Patau (trissomia 13), síndrome de Klinefelter (47, XXY) e outras anormalidades cromossômicas. A realização dessa tarefa reduziria a necessidade de amniocentese invasiva e procedimentos CVS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Recrutamento
        • Maryland Perinatal Associates
        • Contato:
    • New Jersey
      • Moristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Atlantic Maternal Fetal Medicine
        • Contato:
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • Winthrop University Hospital
        • Contato:
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Elite Women's Health
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Recrutamento
        • Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Recrutamento
        • New York Perinatal Associates
        • Contato:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Recrutamento
        • UVM
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores antecipam a inscrição de 1.000 indivíduos que se apresentam para diagnóstico pré-natal por CVS ou amniocentese genética para risco aumentado de aneuploidia fetal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Este estudo é aplicável apenas a mulheres que estão entre 8 e 30 semanas de gestação e que tenham determinado risco aumentado de aneuploidia fetal. No interesse de acelerar e simplificar este estudo, os investigadores querem apenas mulheres que já decidiram se submeter à amniocentese ou CVS no segundo trimestre.

Critério de exclusão:

  • Os únicos critérios de exclusão são os mencionados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lenetix Medical Screening Laboratory

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 110106-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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