Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное определение хромосомных аномалий плода

30 апреля 2009 г. обновлено: Lenetix Medical Screening Laboratory

Общее значение этого исследования заключается в разработке лабораторного теста (LDT) для использования нового маркера в материнской крови для лучшего выявления беременностей, у которых есть ребенок с хромосомными аномалиями, такими как синдром Дауна (трисомия 21), синдром Эдвардса (трисомия 21). 18), синдром Патау (трисомия 13), синдром Клайнфельтера (47, XXY) и другие хромосомные аномалии. Выполнение этой задачи уменьшит потребность в инвазивных процедурах амниоцентеза и CVS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
    - Рекрутинг
    - Maryland Perinatal Associates
    - Контакт:
      
      Elizabeth Kramer, GC
      
      Номер телефона: 301-251-8611
      
      Электронная почта: ekramer@lenetix.com
- New Jersey
  - Moristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
    - Рекрутинг
    - Atlantic Maternal Fetal Medicine
    - Контакт:
      
      Diane London, Perinatal Nurse
      
      Номер телефона: 973-971-7080
      
      Электронная почта: diane.london@atlantichealth.com
- New York
  - Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
    - Рекрутинг
    - Winthrop University Hospital
    - Контакт:
      
      Martin Chavez, MD
      
      Номер телефона: 516-663-3020
      
      Электронная почта: mchavez@winthrop.org
  - New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
    - Рекрутинг
    - Elite Women's Health
    - Контакт:
      
      Jonathan D Herman, MD
      
      Номер телефона: 516-358-1200
      
      Электронная почта: jdherman@gmail.com
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
    - Рекрутинг
    - Columbia University, NewYork-Presbyterian Hospital
    - Контакт:
      
      Erica Speigel, GC
      
      Номер телефона: 212-305-1327
      
      Электронная почта: ess2113@columbia.edu
    - Контакт:
      
      Anne Van Der Veer
      
      Номер телефона: 212-305-1327
      
      Электронная почта: av2284@columbia.edu
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
    - Рекрутинг
    - New York Perinatal Associates
    - Контакт:
      
      Daniel Saltzman, MD
      
      Номер телефона: 201-370-5277
      
      Электронная почта: dsaltzman@mfmnyc.com
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
    - Рекрутинг
    - UVM
    - Контакт:
      
      Stephen A Brown, MD
      
      Номер телефона: 802-656-4775
      
      Электронная почта: stephen.brown@uvm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи ожидают включения 1000 субъектов, которые обращаются за пренатальной диагностикой с помощью CVS или генетического амниоцентеза на предмет повышенного риска анеуплоидии плода.

Описание

Критерии включения:

Это исследование применимо только к женщинам со сроком беременности от 8 до 30 недель и у которых был определен повышенный риск анеуплоидии плода. В интересах ускорения и упрощения этого исследования исследователям нужны только женщины, которые уже решили пройти амниоцентез во втором триместре или CVS.

Критерий исключения:

Единственными критериями исключения являются упомянутые.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Поперечный разрез

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lenetix Medical Screening Laboratory

Следователи

Главный следователь: Stephen A Brown, MD, Lenetix, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)