Effekten af ​​Rocuronium på responsen af ​​Composite Variability Index (CVI) på laryngoskopi

Composite Variability Index (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) er en ny parameter (måling), der giver information om mængden af ​​smertefuld stimulation under operationen. Det er en del af Bispectral Index (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), en veletableret og meget brugt parameter, der viser, hvor vågne/sovende patienter er under generel anæstesi og kan indikere behov for mere medicin. CVI-komponenten giver specifik information om, hvorvidt patienten har brug for smertestillende medicin (kaldet opioider) og ikke kun medicin, der får dig til at sove (kaldet hypnotika). CVI er lavet af BIS-nummeret og et mål for ansigtsmuskelbevægelsen (EMG). Begge disse komponenter øges ved smertefuld stimulering og falder, når der gives smertestillende medicin.

Neuromuskulært blokerende lægemidler (NMD) er lammende medicin, der ofte bruges under operationen til at slappe af i kroppen og gøre det lettere for kirurgen at udføre operationen og anæstesiologen at indsætte åndedrætsslangen (kaldet intubation). Ansigtsmuskler er modstandsdygtige over for NMD-effekter, men de kan påvirke EMG-aflæsningen, hvilket gør CVI mindre nyttig, når en patient har brug for NMD. M-entropi-monitoren (GE Healthcare, Helsinki, Finland) ligner BIS-monitoren med CVI og påvirkes af store NMD-doser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​rocuronium, en NMD, på responsen af ​​CVI og M-entropi på laryngoskopi under anæstesi. En laryngoskopi er standardmetoden til at undersøge og åbne patientens luftveje, inden man indsætter åndedrætsslangen. Det er ret stimulerende, så anæstesiologer administrerer nogle gange, men ikke altid, en NMD (i varierende doser), før de udfører laryngoskopi i standardbehandling.

Firs forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra dem, der er planlagt til operation, der kræver generel anæstesi på St Vincent's Hospital. Forsøgspersoner skal have ASA-status på 1 eller 2 (være nogenlunde raske), et BMI mellem 18-35 (rimeligt sund vægt) og være mellem 18 og 75 år. De vil ikke være berettigede, hvis de tager visse lægemidler eller forventes at have en vanskelig intubation.

Forsøgspersoner vil blive randomiseret (tildelt tilfældigt) til en af ​​fire rocuroniumdoser på 0, 0,2, 0,4 eller 0,6 mg kg-1. Alle er acceptable kliniske doser til at udføre en laryngoskopi. På operationsstuen vil rutinemonitorer blive anvendt, herunder en BIS-sensor og en M-Entropy-sensor. Forsøgspersonerne vil modtage 0,025 mg kg-1 midazolam (en standarddosis før operation) og vil blive lagt i søvn. Når patienten har sovet, vil patienten modtage en rocuroniumdosis, efterfulgt af laryngoskopi tre minutter senere. Den anæstesilæge, der udfører laryngoskopien, vil ikke vide, hvilken dosis rocuronium forsøgspersonen modtog. CVI, entropi, mængden af ​​muskelafspænding og vitale tegn vil blive overvåget og registreret under hele proceduren.

Forsøgspersoner vil modtage propofol- og remifentanil-infusioner under sagen. Disse er almindeligt anvendte lægemidler til anæstesi. Emnerne vil også blive randomiseret (tildelt tilfældigt) til to yderligere grupper. Den ene gruppe vil modtage en remifentanil-infusion på 2 ng ml-1, og den anden gruppe vil modtage en 8 ng ml-1 remifentanil-infusion. Begge doser er acceptable og anvendes ofte under standard klinisk behandling. Propofol-infusionen vil blive justeret for at holde BIS-tallet mellem 45-60. Anæstesilægen vil ikke kunne se CVI-værdien. Tidspunkterne for visse intraoperative hændelser, såsom intubation og snit, vil blive registreret. Alle forsøgspersoner vil modtage en morfinbolus (0,10-0,15 mg/kg) mod slutningen for at reducere postoperative smerter i henhold til standard klinisk behandling. Når motivet vågner, vil tiden til øjenåbning og orientering blive registreret. Forsøgspersonen vil vurdere deres smerte på en numerisk smerteskala, og kvaliteten af ​​emergens vil blive vurderet.

Ved ankomst til PACU vil forsøgspersoner blive bedt om at vurdere deres smerte igen ved hjælp af den samme smerteskala. Smerteresultatet vil blive evalueret hvert 10. minut i en halv time, derefter hver time, indtil de udskrives fra PACU. Den samlede dosis af smertestillende medicin administreret i PACU vil blive registreret. Ved PACU-udskrivning vil forsøgspersoner blive bedt om at vurdere deres samlede oplevelse med anæstesi. Der vil også blive indsamlet demografiske data. Alle data vil blive opbevaret i aflåste arkivskabe, og undersøgelsesresultater vil blive delt med forskningspersonale hos Aspect Medical Systems.