L'effet du rocuronium sur la réponse de l'indice de variabilité composite (IVC) à la laryngoscopie

L'indice de variabilité composite (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) est un nouveau paramètre (mesure) qui fournit des informations sur la quantité de stimulation douloureuse pendant la chirurgie. Il fait partie de l'indice bispectral (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), un paramètre bien établi et largement utilisé qui montre à quel point les patients sont éveillés/endormis pendant l'anesthésie générale et peut indiquer un besoin de plus de médicaments. Le composant CVI fournit des informations spécifiques indiquant si le patient a besoin d'analgésiques (appelés opioïdes) et pas seulement de médicaments qui vous font dormir (appelés hypnotiques). Le CVI est composé du nombre BIS et d'une mesure du mouvement des muscles faciaux (EMG). Ces deux composants augmentent avec la stimulation douloureuse et diminuent lorsque des analgésiques sont administrés.

Les médicaments bloquants neuromusculaires (NMD) sont des médicaments paralysants qui sont souvent utilisés pendant la chirurgie pour détendre le corps et permettre au chirurgien d'effectuer la chirurgie et à l'anesthésiste d'insérer plus facilement le tube respiratoire (appelé intubation). Les muscles faciaux sont résistants aux effets NMD, mais ils peuvent affecter la lecture EMG, rendant le CVI moins utile lorsqu'un patient a besoin de NMD. Le moniteur d'entropie M (GE Healthcare, Helsinki, Finlande) est similaire au moniteur BIS avec CVI et est affecté par de fortes doses de NMD. Le but de cette étude est d'examiner l'effet du rocuronium, un NMD, sur la réponse de l'IVC et de l'entropie M à la laryngoscopie sous anesthésie. Une laryngoscopie est le moyen standard d'examiner et d'ouvrir les voies respiratoires du patient avant d'insérer le tube respiratoire. C'est assez stimulant donc les anesthésistes administrent parfois, mais pas toujours, un NMD (à des doses variables) avant d'effectuer la laryngoscopie en soins standard.

Quatre-vingts sujets seront recrutés parmi ceux devant subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale à l'hôpital St Vincent. Les sujets doivent avoir un statut ASA de 1 ou 2 (être en assez bonne santé), un IMC entre 18 et 35 (poids raisonnablement sain) et être âgés de 18 à 75 ans. Ils ne seront pas éligibles s'ils prennent certains médicaments ou s'ils doivent avoir une intubation difficile.

Les sujets seront randomisés (attribués au hasard) à l'une des quatre doses de rocuronium de 0, 0,2, 0,4 ou 0,6 mg kg-1. Toutes sont des doses cliniques acceptables pour effectuer une laryngoscopie. Dans la salle d'opération, des moniteurs de routine seront appliqués, y compris un capteur BIS et un capteur M-Entropy. Les sujets recevront 0,025 mg kg-1 de midazolam (une dose préopératoire standard) et seront endormis. Une fois endormi, le sujet recevra une dose de rocuronium, suivie d'une laryngoscopie trois minutes plus tard. L'anesthésiste effectuant la laryngoscopie ne saura pas quelle dose de rocuronium le sujet a reçue. L'IVC, l'entropie, la quantité de relaxation musculaire et les signes vitaux seront surveillés et enregistrés tout au long de la procédure.

Les sujets recevront des perfusions de propofol et de rémifentanil pendant le cas. Ce sont des médicaments couramment utilisés pour l'anesthésie. Les sujets seront également randomisés (attribués au hasard) à deux groupes supplémentaires. Un groupe recevra une perfusion de rémifentanil de 2 ng ml-1 et l'autre groupe recevra une perfusion de rémifentanil de 8 ng ml-1. Les deux doses sont acceptables et souvent utilisées pendant les soins cliniques standard. La perfusion de propofol sera ajustée pour maintenir le nombre BIS entre 45 et 60. L'anesthésiste ne pourra pas voir la valeur CVI. Les heures de certains événements peropératoires, tels que l'intubation et l'incision, seront enregistrées. Tous les sujets recevront un bolus de morphine (0,10-0,15 mg/kg) vers la fin pour réduire la douleur post-opératoire, conformément aux soins cliniques standard. Lorsque le sujet se réveille, le temps d'ouverture et d'orientation des yeux sera enregistré. Le sujet évaluera sa douleur sur une échelle numérique de douleur et la qualité de l'émergence sera évaluée.

À leur arrivée à la salle de réveil, les sujets seront invités à évaluer à nouveau leur douleur en utilisant la même échelle de douleur. Le score de douleur sera évalué toutes les 10 minutes pendant une demi-heure, puis toutes les heures jusqu'à ce qu'ils sortent de la PACU. La dose totale d'analgésiques administrés en salle de réveil sera enregistrée. À la sortie de l'USPA, les sujets seront invités à évaluer leur expérience globale de l'anesthésie. Des données démographiques seront également collectées. Toutes les données seront conservées dans des classeurs verrouillés et les résultats de l'étude seront partagés avec le personnel de recherche d'Aspect Medical Systems.