El efecto del rocuronio en la respuesta del índice de variabilidad compuesto (CVI) a la laringoscopia

El índice de variabilidad compuesto (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) es un nuevo parámetro (medición) que brinda información sobre la cantidad de estimulación dolorosa durante la cirugía. Es parte del índice biespectral (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), un parámetro bien establecido y ampliamente utilizado que muestra cuán despiertos/dormidos están los pacientes durante la anestesia general y puede indicar la necesidad de más medicación. El componente CVI proporciona información específica sobre si el paciente necesita medicamentos para el dolor (llamados opioides) y no solo medicamentos que lo hacen dormir (llamados hipnóticos). El CVI está compuesto por el número BIS y una medida del movimiento de los músculos faciales (EMG). Ambos componentes aumentan con la estimulación dolorosa y disminuyen cuando se administran analgésicos.

Los bloqueadores neuromusculares (NMD, por sus siglas en inglés) son medicamentos paralizantes que a menudo se usan durante la cirugía para relajar el cuerpo y facilitar que el cirujano realice la cirugía y que el anestesiólogo inserte el tubo de respiración (llamado intubación). Los músculos faciales son resistentes a los efectos de NMD, pero pueden afectar la lectura de EMG, lo que hace que el CVI sea menos útil cuando un paciente necesita NMD. El monitor de entropía M (GE Healthcare, Helsinki, Finlandia) es similar al monitor BIS con CVI y se ve afectado por grandes dosis de NMD. El propósito de este estudio es examinar el efecto del rocuronio, un NMD, sobre la respuesta de CVI y M-entropía a la laringoscopia bajo anestesia. Una laringoscopia es la forma estándar de examinar y abrir las vías respiratorias del paciente antes de insertar el tubo de respiración. Es bastante estimulante, por lo que los anestesiólogos a veces, pero no siempre, administran un NMD (en dosis variables) antes de realizar la laringoscopia en la atención estándar.

Ochenta sujetos serán reclutados de aquellos programados para cirugía que requieran anestesia general en el Hospital St Vincent. Los sujetos deben tener un estado ASA de 1 o 2 (estar bastante saludables), un IMC entre 18 y 35 (peso razonablemente saludable) y tener entre 18 y 75 años. No serán elegibles si toman ciertos medicamentos o se espera que tengan una intubación difícil.

Los sujetos serán aleatorizados (asignados al azar) a una de las cuatro dosis de rocuronio de 0, 0,2, 0,4 o 0,6 mg kg-1. Todas son dosis clínicas aceptables para realizar una laringoscopia. En el quirófano, se aplicarán monitores de rutina, incluido un sensor BIS y un sensor M-Entropy. Los sujetos recibirán 0,025 mg kg-1 de midazolam (una dosis preoperatoria estándar) y se les pondrá a dormir. Una vez dormido, el sujeto recibirá una dosis de rocuronio, seguido de una laringoscopia tres minutos después. El anestesiólogo que realiza la laringoscopia no sabrá qué dosis de rocuronio recibió el sujeto. El CVI, la entropía, la cantidad de relajación muscular y los signos vitales se controlarán y registrarán durante todo el procedimiento.

Los sujetos recibirán infusiones de propofol y remifentanilo durante el caso. Estos son medicamentos de uso común para la anestesia. Los sujetos también serán aleatorizados (asignados al azar) a dos grupos adicionales. Un grupo recibirá una infusión de remifentanilo de 2 ng ml-1 y el otro grupo recibirá una infusión de remifentanilo de 8 ng ml-1. Ambas dosis son aceptables y se usan a menudo durante la atención clínica estándar. La infusión de propofol se ajustará para mantener el número BIS entre 45 y 60. El anestesiólogo no podrá ver el valor de CVI. Se registrarán los tiempos de ciertos eventos intraoperatorios, como la intubación y la incisión. Todos los sujetos recibirán un bolo de morfina (0,10-0,15 mg/kg) hacia el final para reducir el dolor posoperatorio, según la atención clínica estándar. A medida que el sujeto se despierte, se registrará el tiempo hasta la apertura de los ojos y la orientación. El sujeto calificará su dolor en una escala de dolor numérica y se evaluará la calidad de la emergencia.

Al llegar a la PACU, se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor nuevamente usando la misma escala de dolor. La puntuación del dolor se evaluará cada 10 minutos durante media hora, luego cada hora hasta que sean dados de alta de la PACU. Se registrará la dosis total de analgésicos administrados en la URPA. Tras el alta de la PACU, se pedirá a los sujetos que califiquen su experiencia general con la anestesia. También se recopilarán datos demográficos. Todos los datos se mantendrán en archivadores cerrados con llave y los resultados del estudio se compartirán con el personal de investigación de Aspect Medical Systems.