L'effetto del rocuronio sulla risposta dell'indice di variabilità composito (CVI) alla laringoscopia

Il Composite Variability Index (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) è un nuovo parametro (misurazione) che fornisce informazioni sulla quantità di stimolazione dolorosa durante l'intervento chirurgico. Fa parte del Bispectral Index (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), un parametro consolidato e ampiamente utilizzato che mostra quanto sono svegli/addormentati i pazienti durante l'anestesia generale e può indicare la necessità di più farmaci. Il componente CVI fornisce informazioni specifiche sul fatto che il paziente abbia bisogno di farmaci antidolorifici (chiamati oppioidi) e non solo di farmaci che ti fanno dormire (chiamati ipnotici). Il CVI è composto dal numero BIS e da una misura del movimento dei muscoli facciali (EMG). Entrambi questi componenti aumentano con la stimolazione dolorosa e diminuiscono quando vengono somministrati farmaci antidolorifici.

I farmaci bloccanti neuromuscolari (NMD) sono farmaci paralizzanti che vengono spesso utilizzati durante l'intervento chirurgico per rilassare il corpo e rendere più facile per il chirurgo eseguire l'intervento e l'anestesista per inserire il tubo di respirazione (chiamato intubazione). I muscoli facciali sono resistenti agli effetti NMD, ma potrebbero influenzare la lettura EMG, rendendo il CVI meno utile quando un paziente necessita di NMD. Il monitor M-entropia (GE Healthcare, Helsinki, Finlandia) è simile al monitor BIS con CVI ed è influenzato da grandi dosi di NMD. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del rocuronio, un NMD, sulla risposta di CVI e M-entropia alla laringoscopia in anestesia. Una laringoscopia è il modo standard di esaminare e aprire le vie aeree del paziente prima di inserire il tubo di respirazione. È abbastanza stimolante, quindi gli anestesisti a volte, ma non sempre, somministrano un NMD (a dosi variabili) prima di eseguire la laringoscopia in cure standard.

Saranno reclutati ottanta soggetti tra quelli programmati per un intervento chirurgico che richiede l'anestesia generale presso il St Vincent's Hospital. I soggetti devono avere uno stato ASA di 1 o 2 (essere abbastanza sani), un BMI compreso tra 18 e 35 (peso ragionevolmente sano) e avere un'età compresa tra 18 e 75 anni. Non saranno ammissibili se assumono determinati farmaci o se si prevede un'intubazione difficile.

I soggetti saranno randomizzati (assegnati casualmente) a una delle quattro dosi di rocuronio di 0, 0,2, 0,4 o 0,6 mg kg-1. Sono tutte dosi cliniche accettabili per eseguire una laringoscopia. In sala operatoria verranno applicati monitor di routine, tra cui un sensore BIS e un sensore M-entropia. I soggetti riceveranno 0,025 mg kg-1 midazolam (una dose preoperatoria standard) e saranno messi a dormire. Una volta addormentato, il soggetto riceverà una dose di rocuronio, seguita da laringoscopia tre minuti dopo. L'anestesista che esegue la laringoscopia non saprà quale dose di rocuronio ha ricevuto il soggetto. CVI, entropia, quantità di rilassamento muscolare e segni vitali saranno monitorati e registrati durante tutta la procedura.

I soggetti riceveranno infusioni di propofol e remifentanil durante il caso. Questi sono farmaci comunemente usati per l'anestesia. I soggetti saranno inoltre randomizzati (assegnati casualmente) a due gruppi aggiuntivi. Un gruppo riceverà un'infusione di remifentanil di 2 ng ml-1 e l'altro gruppo riceverà un'infusione di 8 ng ml-1 di remifentanil. Entrambe le dosi sono accettabili e spesso utilizzate durante le cure cliniche standard. L'infusione di propofol sarà regolata per mantenere il numero BIS tra 45-60. L'anestesista non sarà in grado di vedere il valore CVI. Verranno registrati i tempi di alcuni eventi intraoperatori, come l'intubazione e l'incisione. Tutti i soggetti riceveranno un bolo di morfina (0,10-0,15 mg/kg) verso la fine per ridurre il dolore postoperatorio, come da cure cliniche standard. Quando il soggetto si sveglia, verranno registrati il ​​tempo necessario per l'apertura degli occhi e l'orientamento. Il soggetto valuterà il proprio dolore su una scala numerica del dolore e verrà valutata la qualità dell'emergenza.

All'arrivo nel PACU, ai soggetti verrà chiesto di valutare nuovamente il proprio dolore utilizzando la stessa scala del dolore. Il punteggio del dolore verrà valutato ogni 10 minuti per mezz'ora, quindi ogni ora fino alla dimissione dal PACU. Verrà registrata la dose totale di farmaci antidolorifici somministrati in PACU. Al momento della dimissione dalla PACU, ai soggetti verrà chiesto di valutare la loro esperienza complessiva con l'anestesia. Verranno raccolti anche dati demografici. Tutti i dati saranno conservati in schedari chiusi a chiave ei risultati dello studio saranno condivisi con il personale di ricerca di Aspect Medical Systems.