Vliv rokuronia na odezvu indexu složené variability (CVI) na laryngoskopii

Composite Variability Index (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) je nový parametr (měření), který poskytuje informaci o množství bolestivé stimulace během operace. Je součástí bispektrálního indexu (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), dobře zavedeného a široce používaného parametru, který ukazuje, jak jsou pacienti bdělí/spící během celkové anestezie a může naznačovat potřebu další medikace. Komponenta CVI poskytuje konkrétní informace o tom, zda pacient potřebuje léky proti bolesti (nazývané opioidy) a nejen léky, které uspávají (tzv. hypnotika). CVI se skládá z čísla BIS a míry pohybu svalů obličeje (EMG). Obě tyto složky se zvyšují při bolestivé stimulaci a snižují se při podávání léků proti bolesti.

Neuromuskulárně blokující léky (NMD) jsou paralyzující léky, které se často používají během operace k uvolnění těla a usnadňují chirurgovi provedení operace a anesteziologovi zavádění dýchací trubice (tzv. intubace). Obličejové svaly jsou odolné vůči účinkům NMD, ale mohou ovlivnit odečet EMG, takže CVI je méně užitečný, když pacient potřebuje NMD. Monitor M-entropie (GE Healthcare, Helsinki, Finsko) je podobný monitoru BIS s CVI a je ovlivněn velkými dávkami NMD. Účelem této studie je zkoumat účinek rokuronia, NMD, na odpověď CVI a M-entropie na laryngoskopii v anestezii. Laryngoskopie je standardní způsob vyšetření a otevření dýchacích cest pacienta před zavedením dýchací trubice. Je to docela stimulující, takže anesteziologové někdy, ale ne vždy, podávají NMD (v různých dávkách) před provedením laryngoskopie ve standardní péči.

Osmdesát subjektů bude rekrutováno z těch, kteří mají naplánovanou operaci vyžadující celkovou anestezii v nemocnici St Vincent's Hospital. Subjekty musí mít stav ASA 1 nebo 2 (být docela zdravé), BMI mezi 18-35 (přiměřeně zdravá váha) a být ve věku od 18 do 75 let. Nebudou mít nárok, pokud budou užívat určité léky nebo se očekává, že budou mít obtížnou intubaci.

Subjekty budou randomizovány (náhodně přiřazeny) k jedné ze čtyř dávek rokuronia 0, 0,2, 0,4 nebo 0,6 mg kg-1. Všechny jsou přijatelné klinické dávky pro provedení laryngoskopie. Na operačním sále budou aplikovány rutinní monitory včetně BIS senzoru a M-Entropy senzoru. Jedinci dostanou 0,025 mg kg-1 midazolamu (standardní předoperační dávka) a budou uspáni. Jakmile subjekt usne, dostane dávku rokuronia a o tři minuty později bude následovat laryngoskopie. Anesteziolog provádějící laryngoskopii nebude vědět, jakou dávku rokuronia subjekt dostal. CVI, entropie, množství svalové relaxace a vitální funkce budou monitorovány a zaznamenávány během celého postupu.

Subjekty budou během případu dostávat infuze propofolu a remifentanilu. Jedná se o běžně používané léky pro anestezii. Subjekty budou také randomizovány (náhodně přiděleny) do dvou dalších skupin. Jedna skupina dostane infuzi remifentanilu 2 ng ml-1 a ​​druhá skupina dostane infuzi 8 ng ml-1 remifentanilu. Obě dávky jsou přijatelné a často používané během standardní klinické péče. Infuze propofolu bude upravena tak, aby číslo BIS bylo mezi 45-60. Anesteziolog nebude schopen vidět hodnotu CVI. Časy určitých intraoperačních událostí, jako je intubace a incize, budou zaznamenány. Všichni jedinci budou dostávat bolus morfinu (0,10-0,15 mg/kg) ke konci ke snížení pooperační bolesti, podle standardní klinické péče. Jakmile se objekt probudí, zaznamená se čas do otevření očí a orientace. Subjekt bude hodnotit svou bolest na numerické škále bolesti a bude hodnocena kvalita vzniku.

Po příjezdu do PACU budou subjekty požádány, aby znovu ohodnotily svou bolest pomocí stejné stupnice bolesti. Skóre bolesti bude vyhodnocováno každých 10 minut po dobu půl hodiny, poté každou hodinu, dokud nebudou propuštěni z PACU. Bude zaznamenána celková dávka léků proti bolesti podaných v PACU. Po propuštění PACU budou subjekty požádány, aby ohodnotily svou celkovou zkušenost s anestezií. Budou se shromažďovat i demografické údaje. Všechna data budou uchovávána v uzamčených kartotékách a výsledky studie budou sdíleny s výzkumným personálem společnosti Aspect Medical Systems.