Wpływ rokuronium na odpowiedź wskaźnika zmienności złożonej (CVI) na laryngoskopię

Composite Variability Index (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) to nowy parametr (pomiar), który dostarcza informacji o ilości bolesnej stymulacji podczas zabiegu. Jest częścią Bispectral Index (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), dobrze znanego i szeroko stosowanego parametru, który pokazuje, jak pacjenci są obudzeni/śpiący podczas znieczulenia ogólnego i może wskazywać na potrzebę podania większej ilości leków. Komponent CVI dostarcza szczegółowych informacji o tym, czy pacjent potrzebuje leków przeciwbólowych (zwanych opioidami), a nie tylko leków usypiających (zwanych lekami nasennymi). CVI składa się z numeru BIS i miary ruchu mięśni twarzy (EMG). Oba te składniki zwiększają się wraz z bolesną stymulacją i zmniejszają się, gdy podaje się leki przeciwbólowe.

Leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMD) to leki paraliżujące, które są często stosowane podczas operacji w celu rozluźnienia ciała i ułatwienia chirurgowi przeprowadzenia operacji, a anestezjologowi wprowadzenia rurki oddechowej (tzw. intubacji). Mięśnie twarzy są odporne na efekty NMD, ale mogą wpływać na odczyt EMG, czyniąc CVI mniej użytecznym, gdy pacjent potrzebuje NMD. Monitor M-entropii (GE Healthcare, Helsinki, Finlandia) jest podobny do monitora BIS z CVI i ma na niego wpływ duże dawki NMD. Celem tego badania jest zbadanie wpływu rokuronium, NMD, na odpowiedź CVI i M-entropii na laryngoskopię w znieczuleniu. Laryngoskopia jest standardową metodą badania i udrażniania dróg oddechowych pacjenta przed wprowadzeniem rurki oddechowej. Jest to dość stymulujące, więc anestezjolodzy czasami, ale nie zawsze, podają NMD (w różnych dawkach) przed wykonaniem laryngoskopii w ramach standardowej opieki.

Osiemdziesięciu pacjentów zostanie zrekrutowanych spośród osób zaplanowanych na operację wymagającą znieczulenia ogólnego w szpitalu św. Wincentego. Pacjenci muszą mieć status ASA 1 lub 2 (być dość zdrowym), BMI między 18-35 (rozsądnie zdrowa waga) i być w wieku od 18 do 75 lat. Nie kwalifikują się, jeśli przyjmują określone leki lub mogą mieć trudną intubację.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (przydzieleni przypadkowo) do jednej z czterech dawek rokuronium 0, 0,2, 0,4 lub 0,6 mg kg-1. Wszystkie są dopuszczalnymi dawkami klinicznymi do wykonania laryngoskopii. Na sali operacyjnej zastosowane zostaną rutynowe monitory, w tym czujnik BIS oraz czujnik M-Entropy. Pacjenci otrzymają 0,025 mg kg-1 midazolamu (standardowa dawka przedoperacyjna) i zostaną uśpieni. Po zaśnięciu pacjent otrzyma dawkę rokuronium, a następnie trzy minuty później laryngoskopię. Anestezjolog wykonujący laryngoskopię nie będzie wiedział, jaką dawkę rokuronium otrzymał pacjent. CVI, entropia, stopień rozluźnienia mięśni i parametry życiowe będą monitorowane i rejestrowane podczas całej procedury.

Podczas zabiegu badani otrzymają wlewy propofolu i remifentanylu. Są to powszechnie stosowane leki do znieczulenia. Badani zostaną również losowo przydzieleni (przydzieleni losowo) do dwóch dodatkowych grup. Jedna grupa otrzyma wlew remifentanylu 2 ng ml-1, a druga grupa otrzyma wlew 8 ng ml-1 remifentanylu. Obie dawki są dopuszczalne i często stosowane podczas standardowej opieki klinicznej. Wlew propofolu zostanie dostosowany, aby utrzymać liczbę BIS między 45-60. Anestezjolog nie będzie mógł zobaczyć wartości CVI. Rejestrowane będą czasy niektórych zdarzeń śródoperacyjnych, takich jak intubacja i nacięcie. Wszyscy pacjenci otrzymają bolus morfiny (0,10-0,15 mg/kg) pod koniec, aby zmniejszyć ból pooperacyjny, zgodnie ze standardową opieką kliniczną. Gdy obiekt się budzi, rejestrowany jest czas do otwarcia oczu i orientacja. Pacjent oceni swój ból na numerycznej skali bólu i oceni jakość pojawienia się.

Po przybyciu na oddział PACU osoby badane zostaną poproszone o ponowne oszacowanie bólu przy użyciu tej samej skali bólu. Ocena bólu będzie oceniana co 10 minut przez pół godziny, a następnie co godzinę, aż do wypisu z PACU. Rejestrowana będzie całkowita dawka leków przeciwbólowych podawanych w PACU. Po wypisie z PACU osoby badane zostaną poproszone o ocenę ogólnego doświadczenia ze znieczuleniem. Zbierane będą również dane demograficzne. Wszystkie dane będą przechowywane w zamkniętych szafkach na akta, a wyniki badań zostaną udostępnione personelowi badawczemu firmy Aspect Medical Systems.