Effekten av Rocuronium på responsen av Composite Variability Index (CVI) på laryngoskopi

Composite Variability Index (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) är en ny parameter (mätning) som ger information om mängden smärtsam stimulering under operation. Det är en del av Bispectral Index (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), en väletablerad och flitigt använd parameter som visar hur vakna/sovande patienter är under generell anestesi och kan indikera behov av mer medicinering. CVI-komponenten ger specifik information om patienten behöver smärtstillande medicin (kallas opioider) och inte bara medicin som får dig att sova (kallad hypnotika). CVI är gjord av BIS-numret och ett mått på ansiktsmuskelrörelsen (EMG). Båda dessa komponenter ökar med smärtsam stimulering och minskar när smärtstillande medicin ges.

Neuromuskulärt blockerande läkemedel (NMD) är förlamande mediciner som ofta används under operation för att slappna av i kroppen och göra det lättare för kirurgen att utföra operationen och för narkosläkaren att sätta in andningsslangen (kallad intubation). Ansiktsmuskler är resistenta mot NMD-effekter, men de kan påverka EMG-avläsningen, vilket gör CVI mindre användbar när en patient behöver NMD. M-entropimonitorn (GE Healthcare, Helsingfors, Finland) liknar BIS-monitorn med CVI och påverkas av stora NMD-doser. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av rokuronium, en NMD, på svaret av CVI och M-entropi på laryngoskopi under anestesi. En laryngoskopi är standardsättet för att undersöka och öppna patientens luftvägar innan man för in andningsslangen. Det är ganska stimulerande så narkosläkare ger ibland, men inte alltid, en NMD (i varierande doser) innan de utför laryngoskopin i standardvård.

Åttio försökspersoner kommer att rekryteras från de som är planerade för operation som kräver allmän anestesi på St Vincent's Hospital. Försökspersonerna måste ha ASA-status på 1 eller 2 (vara ganska friska), ett BMI mellan 18-35 (rimligt hälsosam vikt) och vara mellan 18 och 75 år. De kommer inte att vara berättigade om de tar vissa mediciner eller förväntas ha en svår intubation.

Försökspersoner kommer att randomiseras (tilldelas av en slump) till en av fyra rokuroniumdoser på 0, 0,2, 0,4 eller 0,6 mg kg-1. Alla är acceptabla kliniska doser för att utföra en laryngoskopi. I operationssalen kommer rutinmonitorer att användas, inklusive en BIS-sensor och en M-Entropy-sensor. Försökspersonerna kommer att få 0,025 mg kg-1 midazolam (en standarddos före operation) och kommer att sövas. När personen väl sover får patienten en rokuroniumdos, följt av laryngoskopi tre minuter senare. Narkosläkaren som utför laryngoskopin kommer inte att veta vilken dos rokuronium patienten fick. CVI, entropi, mängden muskelavslappning och vitala tecken kommer att övervakas och registreras under hela proceduren.

Försökspersonerna kommer att få infusioner av propofol och remifentanil under fallet. Dessa är vanliga mediciner för anestesi. Ämnena kommer också att randomiseras (tilldelas av en slump) till ytterligare två grupper. En grupp kommer att få en remifentanil-infusion på 2 ng ml-1 och den andra gruppen kommer att få en 8 ng ml-1 remifentanil-infusion. Båda doserna är acceptabla och används ofta under vanlig klinisk vård. Propofolinfusionen kommer att justeras för att hålla BIS-talet mellan 45-60. Narkosläkaren kommer inte att kunna se CVI-värdet. Tiderna för vissa intraoperativa händelser, såsom intubation och snitt, kommer att registreras. Alla försökspersoner kommer att få en morfinbolus (0,10-0,15 mg/kg) mot slutet för att minska postoperativ smärta, enligt vanlig klinisk vård. När motivet vaknar kommer tiden till ögonöppning och orientering att registreras. Försökspersonen kommer att bedöma sin smärta på en numerisk smärtskala och kvaliteten på uppkomsten kommer att bedömas.

Vid ankomsten till PACU kommer försökspersonerna att uppmanas att bedöma sin smärta igen med samma smärtskala. Smärtpoängen kommer att utvärderas var tionde minut i en halvtimme, sedan varje timme tills de skrivs ut från PACU. Den totala dosen av smärtstillande läkemedel som administreras i PACU kommer att registreras. Vid utskrivning av PACU kommer försökspersonerna att uppmanas att bedöma sin totala erfarenhet av anestesi. Demografisk data kommer också att samlas in. All data kommer att förvaras i låsta arkivskåp och studieresultat kommer att delas med forskarpersonal vid Aspect Medical Systems.