Effekten av Rocuronium på responsen av Composite Variability Index (CVI) på laryngoskopi

Composite Variability Index (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) er en ny parameter (måling) som gir informasjon om mengden smertefull stimulering under operasjonen. Den er en del av Bispectral Index (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), en veletablert og mye brukt parameter som viser hvor våkne/sovende pasienter er under generell anestesi og kan indikere behov for mer medisinering. CVI-komponenten gir spesifikk informasjon om pasienten trenger smertestillende medisiner (kalt opioider) og ikke bare medisiner som får deg til å sove (kalt hypnotika). CVI er laget av BIS-nummeret og et mål for ansiktsmuskelbevegelse (EMG). Begge disse komponentene øker ved smertefull stimulering, og avtar når smertestillende medisiner gis.

Nevromuskulære blokkerende legemidler (NMD) er lammende medisiner som ofte brukes under operasjoner for å slappe av kroppen og gjøre det lettere for kirurgen å utføre operasjonen og anestesilegen å sette inn pusterøret (kalt intubasjon). Ansiktsmuskler er motstandsdyktige mot NMD-effekter, men de kan påvirke EMG-avlesningen, noe som gjør CVI mindre nyttig når en pasient trenger NMD. M-entropimonitoren (GE Healthcare, Helsinki, Finland) ligner på BIS-monitoren med CVI og påvirkes av store NMD-doser. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av rocuronium, en NMD, på responsen til CVI og M-entropi på laryngoskopi under anestesi. En laryngoskopi er standardmåten for å undersøke og åpne pasientens luftveier før pusteslangen settes inn. Det er ganske stimulerende, så noen ganger, men ikke alltid, administrerer anestesileger en NMD (i varierende doser) før de utfører laryngoskopien i standardbehandling.

Åtti forsøkspersoner vil bli rekruttert fra de som er planlagt for operasjon som krever generell anestesi ved St Vincent's Hospital. Personer må ha ASA-status på 1 eller 2 (være ganske friske), en BMI mellom 18-35 (rimelig sunn vekt), og være mellom 18 og 75 år. De vil ikke være kvalifisert hvis de tar visse medisiner eller forventes å ha en vanskelig intubasjon.

Forsøkspersonene vil bli randomisert (tildelt ved en tilfeldighet) til en av fire rokuroniumdoser på 0, 0,2, 0,4 eller 0,6 mg kg-1. Alle er akseptable kliniske doser for å utføre en laryngoskopi. På operasjonssalen vil rutinemonitorer bli brukt, inkludert en BIS-sensor og en M-Entropy-sensor. Forsøkspersonene vil få 0,025 mg kg-1 midazolam (en standard dose før operasjon) og vil bli satt i dvale. Når personen har sovet, vil personen få en rokuroniumdose, etterfulgt av laryngoskopi tre minutter senere. Anestesilegen som utfører laryngoskopien vil ikke vite hvilken dose rokuronium personen fikk. CVI, entropi, mengde muskelavslapping og vitale tegn vil bli overvåket og registrert gjennom hele prosedyren.

Forsøkspersonene vil motta infusjoner av propofol og remifentanil under behandlingen. Dette er ofte brukte medisiner for anestesi. Emnene vil også bli randomisert (tildelt ved en tilfeldighet) til ytterligere to grupper. Den ene gruppen vil få en remifentanil-infusjon på 2 ng ml-1 og den andre gruppen vil få en 8 ng ml-1 remifentanil-infusjon. Begge dosene er akseptable og brukes ofte under standard klinisk behandling. Propofol-infusjonen vil bli justert for å holde BIS-tallet mellom 45-60. Anestesilege vil ikke kunne se CVI-verdien. Tidspunktene for visse intraoperative hendelser, som intubasjon og snitt, vil bli registrert. Alle forsøkspersoner vil motta en morfinbolus (0,10-0,15 mg/kg) mot slutten for å redusere postoperativ smerte, i henhold til standard klinisk behandling. Når motivet våkner, vil tiden til øyeåpning og orientering registreres. Personen vil vurdere smertene sine på en numerisk smerteskala og kvaliteten på fremveksten vil bli vurdert.

Ved ankomst til PACU vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere smertene sine igjen ved å bruke samme smerteskala. Smertepoengene vil bli evaluert hvert 10. minutt i en halvtime, deretter hver time til de blir utskrevet fra PACU. Den totale dosen av smertestillende medisiner administrert i PACU vil bli registrert. Ved utskrivning av PACU vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere sin generelle erfaring med anestesi. Demografiske data vil også bli samlet inn. Alle data vil bli oppbevart i låste arkivskap og studieresultater vil bli delt med forskningspersonell ved Aspect Medical Systems.