Die Wirkung von Rocuronium auf die Reaktion des Composite Variability Index (CVI) auf die Laryngoskopie

Der Composite Variability Index (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) ist ein neuer Parameter (Messwert), der Aufschluss über das Ausmaß der schmerzhaften Stimulation während einer Operation gibt. Es ist Teil des Bispektralindex (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), einem gut etablierten und weit verbreiteten Parameter, der zeigt, wie wach/schlafend Patienten während einer Vollnarkose sind und auf den Bedarf an mehr Medikamenten hinweisen kann. Die CVI-Komponente liefert spezifische Informationen darüber, ob der Patient Schmerzmittel (so genannte Opioide) benötigt und nicht nur Medikamente, die den Schlaf anregen (so genannte Hypnotika). Der CVI besteht aus der BIS-Zahl und einem Maß für die Gesichtsmuskelbewegung (EMG). Beide Komponenten verstärken sich bei schmerzhafter Stimulation und nehmen ab, wenn Schmerzmittel verabreicht werden.

Neuromuskuläre Blocker (NMD) sind lähmende Medikamente, die häufig bei Operationen eingesetzt werden, um den Körper zu entspannen und dem Chirurgen die Durchführung der Operation und dem Anästhesisten das Einführen des Atemschlauchs (Intubation genannt) zu erleichtern. Gesichtsmuskeln sind resistent gegen NMD-Effekte, sie können jedoch den EMG-Wert beeinflussen, sodass der CVI weniger nützlich ist, wenn ein Patient NMD benötigt. Der M-Entropie-Monitor (GE Healthcare, Helsinki, Finnland) ähnelt dem BIS-Monitor mit CVI und wird von hohen NMD-Dosen beeinflusst. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Rocuronium, einem NMD, auf die Reaktion von CVI und M-Entropie auf die Laryngoskopie unter Narkose zu untersuchen. Eine Laryngoskopie ist die Standardmethode zur Untersuchung und Öffnung der Atemwege des Patienten vor dem Einführen des Beatmungsschlauchs. Es ist ziemlich stimulierend, daher verabreichen Anästhesisten manchmal, aber nicht immer, eine NMD (in unterschiedlichen Dosen), bevor sie in der Standardversorgung eine Laryngoskopie durchführen.

Achtzig Probanden werden aus denen rekrutiert, bei denen eine Operation geplant ist, die im St. Vincent's Hospital eine Vollnarkose erfordert. Die Probanden müssen einen ASA-Status von 1 oder 2 haben (ziemlich gesund sein), einen BMI zwischen 18 und 35 haben (einigermaßen gesundes Gewicht) und zwischen 18 und 75 Jahre alt sein. Sie sind nicht berechtigt, wenn sie bestimmte Medikamente einnehmen oder eine schwierige Intubation zu erwarten ist.

Die Probanden werden randomisiert (zufällig zugewiesen) und erhalten eine von vier Rocuronium-Dosen von 0, 0,2, 0,4 oder 0,6 mg kg-1. Alle sind akzeptable klinische Dosen für die Durchführung einer Laryngoskopie. Im Operationssaal werden Routinemonitore eingesetzt, darunter ein BIS-Sensor und ein M-Entropie-Sensor. Die Probanden erhalten 0,025 mg kg-1 Midazolam (eine Standarddosis vor der Operation) und werden eingeschläfert. Sobald der Proband schläft, erhält er eine Dosis Rocuronium, gefolgt von einer Laryngoskopie drei Minuten später. Der Anästhesist, der die Laryngoskopie durchführt, weiß nicht, welche Dosis Rocuronium der Proband erhalten hat. CVI, Entropie, Ausmaß der Muskelentspannung und Vitalfunktionen werden während des gesamten Eingriffs überwacht und aufgezeichnet.

Die Probanden erhalten während des Falles Propofol- und Remifentanil-Infusionen. Dies sind häufig verwendete Medikamente zur Anästhesie. Die Probanden werden außerdem zwei weiteren Gruppen randomisiert (zufällig zugeordnet). Eine Gruppe erhält eine Remifentanil-Infusion von 2 ng ml-1 und die andere Gruppe erhält eine Remifentanil-Infusion von 8 ng ml-1. Beide Dosierungen sind akzeptabel und werden häufig im Rahmen der klinischen Standardversorgung eingesetzt. Die Propofol-Infusion wird angepasst, um die BIS-Zahl zwischen 45 und 60 zu halten. Der Anästhesist kann den CVI-Wert nicht sehen. Die Zeitpunkte bestimmter intraoperativer Ereignisse wie Intubation und Inzision werden aufgezeichnet. Alle Probanden erhalten gegen Ende einen Morphinbolus (0,10–0,15 mg/kg), um die postoperativen Schmerzen gemäß der klinischen Standardversorgung zu reduzieren. Wenn die Testperson aufwacht, wird die Zeit bis zum Öffnen der Augen und zur Orientierung aufgezeichnet. Der Proband bewertet seinen Schmerz auf einer numerischen Schmerzskala und die Qualität des Auftretens wird beurteilt.

Bei der Ankunft in der Aufwachstation werden die Probanden gebeten, ihre Schmerzen erneut anhand derselben Schmerzskala zu bewerten. Der Schmerzwert wird eine halbe Stunde lang alle 10 Minuten und dann jede Stunde ausgewertet, bis sie aus der Intensivstation entlassen werden. Die Gesamtdosis der auf der Intensivstation verabreichten Schmerzmittel wird aufgezeichnet. Nach der Entlassung aus der PACU werden die Probanden gebeten, ihre Gesamterfahrung mit der Anästhesie zu bewerten. Es werden auch demografische Daten erhoben. Alle Daten werden in verschlossenen Aktenschränken aufbewahrt und die Studienergebnisse werden an das Forschungspersonal von Aspect Medical Systems weitergegeben.