Влияние рокурония на реакцию композитного индекса вариабельности (CVI) на ларингоскопию

Составной индекс вариабельности (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) — это новый параметр (измерение), который предоставляет информацию о количестве болевой стимуляции во время операции. Он является частью биспектрального индекса (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), хорошо зарекомендовавшего себя и широко используемого параметра, который показывает, насколько бодрствуют/спят пациенты во время общей анестезии, и может указывать на потребность в дополнительных лекарствах. Компонент CVI предоставляет конкретную информацию о том, нуждается ли пациент в обезболивающих препаратах (называемых опиоидами), а не только в лекарствах, которые вызывают сон (называемых снотворными). CVI состоит из числа BIS и показателя движения лицевых мышц (ЭМГ). Оба этих компонента увеличиваются при болевой стимуляции и уменьшаются при приеме обезболивающих препаратов.

Нервно-мышечные блокаторы (НМД) — это парализующие препараты, которые часто используются во время операции, чтобы расслабить тело и облегчить хирургу проведение операции, а анестезиологу — введение дыхательной трубки (так называемая интубация). Мышцы лица устойчивы к воздействию НМД, но они могут повлиять на показания ЭМГ, что делает CVI менее полезным, когда пациент нуждается в НМД. Монитор M-энтропии (GE Healthcare, Хельсинки, Финляндия) подобен монитору BIS с ХВН и подвержен влиянию больших доз НМД. Целью данного исследования является изучение влияния рокурония, NMD, на реакцию ХВН и М-энтропии на ларингоскопию под анестезией. Ларингоскопия — это стандартный способ осмотра и открытия дыхательных путей пациента перед введением дыхательной трубки. Это достаточно стимулирует, поэтому анестезиологи иногда, но не всегда, вводят NMD (в различных дозах) перед выполнением ларингоскопии при стандартной помощи.

Восемьдесят субъектов будут набраны из числа тех, кому назначена операция, требующая общей анестезии в больнице Святого Винсента. Субъекты должны иметь статус ASA 1 или 2 (быть достаточно здоровым), ИМТ от 18 до 35 (достаточно здоровый вес) и быть в возрасте от 18 до 75 лет. Они не будут иметь право на участие, если они принимают определенные лекарства или им предстоит сложная интубация.

Субъекты будут рандомизированы (назначены случайно) для получения одной из четырех доз рокурония 0, 0,2, 0,4 или 0,6 мг/кг. Все дозы являются приемлемыми клиническими для проведения ларингоскопии. В операционной будут применяться обычные мониторы, в том числе датчик BIS и датчик М-энтропии. Субъекты получат 0,025 мг/кг мидазолама (стандартная предоперационная доза) и будут усыплены. После сна субъект получит дозу рокурония, а через три минуты последует ларингоскопия. Анестезиолог, выполняющий ларингоскопию, не будет знать, какую дозу рокурония получил субъект. CVI, энтропия, степень мышечной релаксации и жизненные показатели будут контролироваться и записываться на протяжении всей процедуры.

Субъекты будут получать инфузии пропофола и ремифентанила во время лечения. Это широко используемые препараты для анестезии. Субъекты также будут рандомизированы (случайно распределены) по двум дополнительным группам. Одна группа получит инфузию ремифентанила 2 нг мл-1, а другая группа получит инфузию ремифентанила 8 нг мл-1. Обе дозы приемлемы и часто используются во время стандартной клинической помощи. Инфузия пропофола будет скорректирована таким образом, чтобы число BIS оставалось в пределах 45-60. Анестезиолог не сможет увидеть значение CVI. Будет записано время определенных интраоперационных событий, таких как интубация и разрез. Все субъекты получат болюс морфина (0,10-0,15 мг/кг) ближе к концу для уменьшения послеоперационной боли в соответствии со стандартной клинической практикой. Когда испытуемый просыпается, записывается время открытия глаз и ориентация. Субъект будет оценивать свою боль по числовой шкале боли, и будет оцениваться качество возникновения.

По прибытии в PACU испытуемым будет предложено снова оценить свою боль, используя ту же шкалу боли. Оценка боли будет оцениваться каждые 10 минут в течение получаса, затем каждый час, пока они не будут выписаны из PACU. Будет записана общая доза обезболивающих препаратов, введенных в PACU. После выписки из PACU субъектов попросят оценить их общий опыт анестезии. Также будут собираться демографические данные. Все данные будут храниться в запертых картотеках, а результаты исследования будут переданы научному персоналу Aspect Medical Systems.