Het effect van Rocuronium op de respons van de samengestelde variabiliteitsindex (CVI) op laryngoscopie

De Composite Variability Index (CVI, Aspect Medical System, Norwood MA) is een nieuwe parameter (meting) die informatie geeft over de hoeveelheid pijnlijke stimulatie tijdens een operatie. Het maakt deel uit van de Bispectral Index (BIS, Aspect Medical Systems, Norwood MA), een gevestigde en veelgebruikte parameter die laat zien hoe wakker/slapend patiënten zijn tijdens algemene anesthesie en die kan aangeven dat er meer medicatie nodig is. De CVI-component geeft specifieke informatie over de vraag of de patiënt pijnmedicatie (genaamd opioïden) nodig heeft en niet alleen medicatie om te slapen (genaamd hypnotica). De CVI is gemaakt van het BIS-nummer en een maat voor de gezichtsspierbeweging (EMG). Beide componenten nemen toe bij pijnlijke stimulatie en nemen af ​​wanneer pijnmedicatie wordt gegeven.

Neuromusculair blokkerende medicijnen (NMD) zijn verlammende medicijnen die vaak tijdens operaties worden gebruikt om het lichaam te ontspannen en het voor de chirurg gemakkelijker te maken om de operatie uit te voeren en de anesthesioloog om de beademingsslang in te brengen (intubatie genoemd). Gezichtsspieren zijn resistent tegen NMD-effecten, maar ze kunnen de EMG-meting beïnvloeden, waardoor de CVI minder bruikbaar is wanneer een patiënt NMD nodig heeft. De M-entropiemonitor (GE Healthcare, Helsinki, Finland) is vergelijkbaar met de BIS-monitor met CVI en wordt beïnvloed door hoge NMD-doses. Het doel van deze studie is om het effect van rocuronium, een NMD, op de respons van CVI en M-entropie op laryngoscopie onder narcose te onderzoeken. Een laryngoscopie is de standaardmanier om de luchtweg van de patiënt te onderzoeken en te openen voordat de beademingsslang wordt ingebracht. Het is behoorlijk stimulerend, dus anesthesiologen dienen soms, maar niet altijd, een NMD toe (in verschillende doses) voordat ze de laryngoscopie uitvoeren in de standaardzorg.

Tachtig proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit degenen die zijn ingepland voor een operatie waarvoor algemene anesthesie nodig is in het St. Vincent's Hospital. Proefpersonen moeten een ASA-status hebben van 1 of 2 (redelijk gezond zijn), een BMI tussen 18-35 (redelijk gezond gewicht) en tussen de 18 en 75 jaar oud zijn. Ze komen niet in aanmerking als ze bepaalde medicijnen gebruiken of naar verwachting een moeilijke intubatie zullen hebben.

Proefpersonen worden gerandomiseerd (toevallig toegewezen) aan een van de vier doses rocuronium van 0, 0,2, 0,4 of 0,6 mg kg-1. Dit zijn allemaal aanvaardbare klinische doses voor het uitvoeren van een laryngoscopie. In de operatiekamer worden routinemonitoren toegepast, waaronder een BIS-sensor en een M-Entropy-sensor. Proefpersonen krijgen 0,025 mg kg-1 midazolam (een standaard preoperatieve dosis) en worden in slaap gebracht. Eenmaal in slaap krijgt de proefpersoon een dosis rocuronium, gevolgd door laryngoscopie drie minuten later. De anesthesioloog die de laryngoscopie uitvoert, weet niet welke dosis rocuronium de proefpersoon heeft gekregen. CVI, entropie, mate van spierontspanning en vitale functies worden tijdens de procedure gecontroleerd en geregistreerd.

Proefpersonen krijgen tijdens de casus propofol- en remifentanil-infusies. Dit zijn veelgebruikte medicijnen voor anesthesie. De onderwerpen zullen ook worden gerandomiseerd (toegewezen door toeval) aan twee extra groepen. De ene groep krijgt een remifentanil infuus van 2ng ml-1 en de andere groep krijgt een 8ng ml-1 remifentanil infuus. Beide doses zijn acceptabel en worden vaak gebruikt tijdens standaard klinische zorg. De propofol-infusie zal worden aangepast om het BIS-nummer tussen 45-60 te houden. De anesthesioloog kan de CVI-waarde niet zien. De tijden van bepaalde intraoperatieve gebeurtenissen, zoals intubatie en incisie, zullen worden geregistreerd. Alle proefpersonen krijgen tegen het einde een morfinebolus (0,10-0,15 mg/kg) om postoperatieve pijn te verminderen, volgens de standaard klinische zorg. Terwijl het onderwerp wakker wordt, wordt de tijd tot het openen van de ogen en de oriëntatie geregistreerd. De proefpersoon beoordeelt zijn of haar pijn op een numerieke pijnschaal en de kwaliteit van het opkomen wordt beoordeeld.

Bij aankomst in de PACU wordt proefpersonen gevraagd hun pijn opnieuw te beoordelen met behulp van dezelfde pijnschaal. De pijnscore wordt gedurende een half uur elke 10 minuten geëvalueerd, daarna elk uur totdat ze uit de PACU worden ontslagen. De totale dosis pijnmedicatie die in PACU wordt toegediend, wordt geregistreerd. Bij ontslag uit de PACU wordt proefpersonen gevraagd hun algehele ervaring met anesthesie te beoordelen. Ook zullen demografische gegevens worden verzameld. Alle gegevens worden bewaard in afgesloten archiefkasten en de onderzoeksresultaten worden gedeeld met het onderzoekspersoneel van Aspect Medical Systems.