Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinder med svær eller moderat hæmofili A eller B: en international multicenterundersøgelse

6. december 2012 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Dette er et multicenter, internationalt studie designet til at indsamle kliniske, genetiske og livskvalitetsoplysninger om kvinder med hæmofili, en arvelig blødningssygdom. Undersøgelsen er designet til at afgøre, om der er problemer og problemer, der er unikke for kvinder med hæmofili.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter to spørgeskemaer: et om diagnose, symptomer, komplikationer og behandling af hver deltager, der skal udfyldes af en medarbejder; den anden er et spørgeskema, som skal udfyldes af deltageren om, hvordan sygdommen har påvirket hendes liv. Endelig, for de deltagere, der ikke tidligere har fået foretaget genetisk testning, er den tredje del af undersøgelsen en valgfri blodprøve for at bestemme den genetiske årsag, hvilken ændring i faktor VIII- eller faktor IX-genet, der forårsagede hæmofilien. Testresultaterne vil være tilgængelige for de deltagere, der ønsker at lære deres resultater at kende. Med de data vi indsamler vil vi sammensætte en database for at undersøge sammenhængen mellem den genetiske årsag til hæmofili og sygdommens forløb og symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Perth, Australien
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College
  • Holland
      • Utrecht, Holland
        • University Hospital Utrecht
  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel
        • Sheba Medical Center
  • Italien
      • Genova, Italien
        • Instituto G. Gaslini
      • Milan, Italien
        • A. Bianchi Bonomi Hemophilia Center
  • Japan
      • Nara, Japan
        • Nara Medical University
  • Sverige
      • Malmo, Sverige
        • Malmo University Hospital
  • Taiwan
    • Changhua
      • Chunghua City, Changhua, Taiwan
        • Changhua Christian Hospital
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • University Clinic Bonn
      • Munich, Tyskland
        • University Clinic Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med svær eller moderat hæmofili A (mindre end eller lig med 5 %) Kvinder med svær eller moderat hæmofili B (mindre end eller lig med 5 %)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med svær (FVIII<0,01u/ml) eller moderat (FVIII 0,01≤0,05 u/ml) hæmofili A
  • Kvinder med svær (FIX<0,01u/ml) eller moderat (FIX 0,01≤0,05u/ml) hæmofili B
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne med hensyn til køn eller hæmofilis sværhedsgrad.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med hæmofili
Kvinder med svær eller moderat hæmofili A eller B
Kontrolgruppe
Mandlige forsøgspersoner med svær hæmofili A eller B og kvindelige forsøgspersoner med mild (20-60 %) hæmofili A eller B.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den molekylære og cytogenetiske ætiologi af tilstanden vil blive kompileret. Klinisk manifestation påvist af kvindelige hæmofilipatienter vil blive sammenlignet med offentliggjorte tilgængelige data. Genotype og fænotype vil blive korreleret.
Tidsramme: 1-2 besøg
1-2 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Bayer
University Hospital, Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2009

Først opslået (SKØN)

10. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intl Female Hemophilia Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner