Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiety z ciężką lub umiarkowaną hemofilią A lub B: międzynarodowe badanie wieloośrodkowe

6 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Jest to wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie mające na celu zebranie informacji klinicznych, genetycznych i dotyczących jakości życia kobiet z hemofilią, wrodzoną skazą krwotoczną. Badanie ma na celu ustalenie, czy istnieją problemy i problemy charakterystyczne dla kobiet z hemofilią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje dwa kwestionariusze: jeden dotyczący diagnozy, objawów, powikłań i leczenia każdego uczestnika do wypełnienia przez członka personelu; druga to kwestionariusz do wypełnienia przez uczestniczkę, dotyczący wpływu choroby na jej życie. Wreszcie, dla tych uczestników, którzy nie mieli wcześniej badań genetycznych, trzecią częścią badania jest opcjonalne badanie krwi w celu określenia przyczyny genetycznej, jaka zmiana w genie czynnika VIII lub czynnika IX spowodowała hemofilię. Wyniki testu będą dostępne dla tych uczestników, którzy chcą poznać ich wyniki. Na podstawie zebranych danych stworzymy bazę danych, aby zbadać związek między genetyczną przyczyną hemofilii a przebiegiem i objawami choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Perth, Australia
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Holandia
      • Utrecht, Holandia
        • University Hospital Utrecht
  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Sheba Medical Center
  • Japonia
      • Nara, Japonia
        • Nara Medical University
  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy
        • University Clinic Bonn
      • Munich, Niemcy
        • University Clinic Munich
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College
  • Szwecja
      • Malmo, Szwecja
        • Malmö University Hospital
  • Tajwan
    • Changhua
      • Chunghua City, Changhua, Tajwan
        • Changhua Christian Hospital
  • Włochy
      • Genova, Włochy
        • Instituto G. Gaslini
      • Milan, Włochy
        • A. Bianchi Bonomi Hemophilia Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z ciężką lub umiarkowaną postacią hemofilii A (5% lub mniej) Kobiety z ciężką lub umiarkowaną postacią hemofilii B (5%)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z ciężkim (FVIII<0,01u/ml) lub umiarkowany (FVIII 0,01≤0,05 u/ml) hemofilia A
  • Kobiety z ciężkim (FIX<0,01u/ml) lub umiarkowane (FIX 0,01≤0,05u/ml) hemofilia B
  • Chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia w odniesieniu do płci lub nasilenia hemofilii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety z hemofilią
Kobiety z ciężką lub umiarkowaną hemofilią A lub B
Grupa kontrolna
Mężczyźni z ciężką postacią hemofilii A lub B oraz kobiety z łagodną (20-60%) postacią hemofilii A lub B.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zostanie opracowana etiologia molekularna i cytogenetyczna tego stanu. Objawy kliniczne wykazywane przez kobiety cierpiące na hemofilię zostaną porównane z opublikowanymi dostępnymi danymi. Genotyp i fenotyp będą skorelowane.
Ramy czasowe: 1-2 wizyty
1-2 wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Bayer
University Hospital, Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intl Female Hemophilia Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj