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重度または中等度の血友病 A または B の女性：国際多施設研究

2012年12月6日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
これは、遺伝性出血性疾患である血友病の女性の臨床的、遺伝的、および生活の質に関する情報を収集するために設計された多施設国際研究です。 この研究は、血友病の女性に特有の問題や問題があるかどうかを判断するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究には2つの質問事項が含まれます。1つは各参加者の診断、症状、合併症、および治療に関するもので、スタッフが記入します。もう1つは、病気が自分の人生にどのように影響したかについて、参加者が記入するアンケートです。 最後に、以前に遺伝子検査を受けたことがない参加者の場合、研究の 3 番目の部分は、血友病の原因となった第 VIII 因子または第 IX 因子遺伝子のどのような変化が遺伝的原因であるかを判断するためのオプションの血液検査です。 テスト結果は、結果を知りたい参加者に提供されます。 収集したデータを基にデータベースを作成し、血友病の遺伝的原因と疾患の経過および症状との関係を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College
  • イスラエル
      • Tel Hashomer、イスラエル
        • Sheba Medical Center
  • イタリア
      • Genova、イタリア
        • Instituto G. Gaslini
      • Milan、イタリア
        • A. Bianchi Bonomi Hemophilia Center
  • オランダ
      • Utrecht、オランダ
        • University Hospital Utrecht
  • オーストラリア
      • Perth、オーストラリア
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • スウェーデン
      • Malmo、スウェーデン
        • Malmö University Hospital
  • ドイツ
      • Bonn、ドイツ
        • University Clinic Bonn
      • Munich、ドイツ
        • University Clinic Munich
  • 台湾
    • Changhua
      • Chunghua City、Changhua、台湾
        • Changhua Christian Hospital
  • 日本
      • Nara、日本
        • Nara Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重症または中等度の血友病 A (5% 以下) の女性 重症または中等度の血友病 B (5% 以下) の女性

説明

包含基準:

  • 重度の女性 (FVIII<0.01u/ml) または中等度 (FVIII 0.01≤0.05 u/ml) 血友病 A
  • 重度の女性 (FIX<0.01u/ml) または中等度 (FIX 0.01≤0.05u/ml) 血友病 B
  • -研究に参加する意欲。

除外基準:

  • -性別または血友病の重症度に関して選択基準を満たさない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
血友病の女性
重症または中等度の血友病AまたはBの女性
対照群
重度の血友病AまたはBの男性被験者および軽度（20～60%）の血友病AまたはBの女性被験者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
状態の分子的および細胞遺伝学的病因が編集されます。女性の血友病患者によって示される臨床症状は、公開されている利用可能なデータと比較されます。遺伝子型と表現型は相関します。
時間枠：1〜2回の訪問
1〜2回の訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

協力者

Bayer
University Hospital, Bonn

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月6日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Intl Female Hemophilia Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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