중증 또는 중등도 혈우병 A 또는 B가 있는 여성: 국제 다기관 연구
2012년 12월 6일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이것은 유전성 출혈 장애인 혈우병이 있는 여성에 대한 임상, 유전 및 삶의 질 정보를 수집하기 위해 고안된 다기관 국제 연구입니다.
이 연구는 혈우병이 있는 여성에게만 나타나는 문제와 문제가 있는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 개의 설문지가 포함됩니다. 하나는 직원이 완료해야 하는 각 참가자의 진단, 증상, 합병증 및 치료에 관한 것입니다. 다른 하나는 질병이 그녀의 삶에 어떤 영향을 미쳤는지 참가자가 작성해야 하는 설문지입니다.
마지막으로, 이전에 유전자 검사를 받은 적이 없는 참가자의 경우, 연구의 세 번째 부분은 유전적 원인, 인자 VIII 또는 인자 IX 유전자의 어떤 변화가 혈우병을 유발했는지 확인하기 위한 선택적 혈액 검사입니다.
테스트 결과는 결과를 알고자 하는 참가자에게 제공됩니다.
우리가 수집한 데이터로 혈우병의 유전적 원인과 질병의 과정 및 증상 사이의 연관성을 조사하기 위해 데이터베이스를 컴파일할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드
- University Hospital Utrecht
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Changhua
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Chunghua City, Changhua, 대만
- Changhua Christian Hospital
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Bonn, 독일
- University Clinic Bonn
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Munich, 독일
- University Clinic Munich
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Malmo, 스웨덴
- Malmö University Hospital
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Tel Hashomer, 이스라엘
- Sheba Medical Center
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Genova, 이탈리아
- Instituto G. Gaslini
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Milan, 이탈리아
- A. Bianchi Bonomi Hemophilia Center
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Nara, 일본
- Nara Medical University
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Perth, 호주
- Princess Margaret Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 또는 중등도 A형 혈우병 여성(5% 이하) 중증 또는 중등도 B형 혈우병 여성(5% 이하)
설명
포함 기준:
- 중증 여성(FVIII<0.01u/ml) 또는 중등도(FVIII 0.01≤0.05 u/ml) 혈우병 A
- 중증 여성(FIX<0.01u/ml) 또는 보통(FIX 0.01≤0.05u/ml) 혈우병 B
- 연구에 참여할 의향.
제외 기준:
- 성별 또는 혈우병 중증도와 관련하여 포함 기준을 충족하지 않는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈우병을 가진 여성
중증 또는 중등도 혈우병 A 또는 B가 있는 여성
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대조군
중증 혈우병 A 또는 B가 있는 남성 피험자와 경증(20-60%) 혈우병 A 또는 B가 있는 여성 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상태의 분자 및 세포유전학적 병인이 수집될 것입니다. 여성 혈우병 환자에 의해 입증된 임상 징후는 공개된 이용 가능한 데이터와 비교될 것입니다. 유전자형과 표현형은 상관 관계가 있습니다.
기간: 1-2회 방문
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1-2회 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intl Female Hemophilia Study
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혈우병 A에 대한 임상 시험
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King Saud University완전한
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Medical University of Vienna완전한
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Arab American University (Palestine)완전한
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency완전한
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University of California, DavisHelen Keller International완전한