Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pharmacokinetic Study of ABT-126 in Healthy Volunteers

2. november 2010 opdateret af: Abbott
This is a study to investigate the process by which ABT-126 is absorbed, distributed, metabolized and eliminated by the body of a healthy volunteer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78744
        • Site Reference ID/Investigator# 22863

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy male and female subjects between 18 and 50 years of age
  • If female, subject must be postmenopausal for at least 2 years or surgically sterile (bilateral tubal ligation, bilateral oophorectomy or hysterectomy)
  • If male, subject must be surgically sterile (vasectomy) or agrees to use a barrier method (i.e., condom) of birth control starting on the first day of confinement until 30 days after the last study drug administration

Exclusion Criteria:

  • Requirement for any over-the-counter and/or prescription medication, vitamins and/or herbal supplements on a regular basis
  • History of diabetes, cancer (except basal cell carcinoma of the skin), or any clinically significant cardiovascular, respiratory (except mild asthma), renal, hepatic, gastrointestinal, hematologic, neurologic or psychiatric disease or disorder
  • Presence of any uncontrolled medical illness

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Dose 1 BID
Medicin: ABT-126
Dose administered twice daily on Study Days 1-10
Eksperimentel: 2
Dose 2 BID
Medicin: ABT-126
Dose administered twice daily on Study Days 1-10
Placebo komparator: 3
Placebo BID
Medicin: Placebo
Dose administered twice daily on Study Days 1-10

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Safety and Tolerability Assessments (e.g., clinical laboratory tests, vital signs, adverse events assessment, physical examination, brief neurological examination)
Tidsramme: One day before dosing through day of last dose and up to 6 days after last dose
One day before dosing through day of last dose and up to 6 days after last dose
ABT-126 levels in blood (plasma)
Tidsramme: First dose through last dose and up to 192 hours after last dose
First dose through last dose and up to 192 hours after last dose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2009

Først opslået (Skøn)

14. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M11-988

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABT-126

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner