Farmakokinetisk undersøgelse af ABT-126 hos stabile personer med skizofreni

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har underskrevet informeret samtykke;
• Nuværende diagnose af skizofreni;
• Klinisk stabil på det samme enkelte andengenerations (atypiske) antipsykotikum i de sidste 8 uger;
• Opfylder undersøgelsesspecifikke kriterier for positiv og negativ syndromskala (PANSS);
• Hunnerne er ikke gravide, ammer ikke;
• Kvinder er postmenopausale eller kirurgisk sterile eller praktiserer prævention;
• Mænd er kirurgisk sterile eller accepterer at være seksuelt inaktive eller bruge barrieremetode til prævention

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose af skizoaffektiv lidelse;
• Diagnose med mental retardering;
• Forsøgspersonen har en stofafhængighedsforstyrrelse, der ikke har været i vedvarende remission i mindst 1 år;
• Akut psykoseindlæggelse inden for de seneste 6 måneder;
• Bipolar lidelse, manisk episode, demens, obsessiv-kompulsiv lidelse eller lægemiddelinduceret psykose eller nuværende svær depressiv lidelse;
• Nuværende behandling med clozapin;
• Selvmordstanker eller -adfærd;
• BMI på 39 eller højere;
• Relevant lægemiddelfølsomhed eller allergi;
• Positivt resultat af hepatitis eller HIV-test; positiv urinscreening for misbrugsstoffer eller alkohol;
• Nylig klinisk signifikant sygdom/infektion eller operation;
• Nylig blodprodukttransfusion, donation eller tab af 5 ml/kg blod;