Pharmacokinetic Study of ABT-126 in Healthy Volunteers
2010年11月2日 更新者:Abbott
This is a study to investigate the process by which ABT-126 is absorbed, distributed, metabolized and eliminated by the body of a healthy volunteer.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78744
- Site Reference ID/Investigator# 22863
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy male and female subjects between 18 and 50 years of age
- If female, subject must be postmenopausal for at least 2 years or surgically sterile (bilateral tubal ligation, bilateral oophorectomy or hysterectomy)
- If male, subject must be surgically sterile (vasectomy) or agrees to use a barrier method (i.e., condom) of birth control starting on the first day of confinement until 30 days after the last study drug administration
Exclusion Criteria:
- Requirement for any over-the-counter and/or prescription medication, vitamins and/or herbal supplements on a regular basis
- History of diabetes, cancer (except basal cell carcinoma of the skin), or any clinically significant cardiovascular, respiratory (except mild asthma), renal, hepatic, gastrointestinal, hematologic, neurologic or psychiatric disease or disorder
- Presence of any uncontrolled medical illness
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
Dose 1 BID
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Dose administered twice daily on Study Days 1-10
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実験的:2
Dose 2 BID
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Dose administered twice daily on Study Days 1-10
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プラセボコンパレーター:3
Placebo BID
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Dose administered twice daily on Study Days 1-10
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Safety and Tolerability Assessments (e.g., clinical laboratory tests, vital signs, adverse events assessment, physical examination, brief neurological examination)
時間枠:One day before dosing through day of last dose and up to 6 days after last dose
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One day before dosing through day of last dose and up to 6 days after last dose
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ABT-126 levels in blood (plasma)
時間枠:First dose through last dose and up to 192 hours after last dose
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First dose through last dose and up to 192 hours after last dose
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月2日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M11-988
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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