- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00969930
Genetisk associationsundersøgelse mellem enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) og kognitiv præstation hos unge bipolære type I-patienter: LICAVALGENE (Licavalgene)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Kognitiv svækkelse hos patienter med bipolar sygdom (BD) er almindelig, og nyere data tyder på, at det kan være en endofenotype af sygdommen, da den adskiller sig individuelt, fortsætter i perioder med euthymia og adskiller sig i familier af BD-patienter. Kognition er en kompleks egenskab og vil derfor sandsynligvis være understøttet af mange gener, hver med en relativt lille effekt. Ydeevne i hvert domæne af den neuropsykologiske vurdering kan være statistisk forbundet med den funktionelle aktivitet af et bestemt protein og i forlængelse heraf til de genetiske varianter, der tegner sig for disse funktionelle forskelle.
Metoder:
80 patienter med BD type I (SCID DSM-IV), i alderen fra 18 til 35 år, i øjeblikket i mani, depression, hypomani eller blandet tilstand efter udvaskning af medicin vil blive underkastet en komplet neuropsykologisk evaluering og genotypebestemt til COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) og BDNF (val66met) og 80 raske kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BD type 1
- ikke euthymi
- 18-35 år.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- organisk sygdom
- brug af stoffer
- skizofreni
- mental retardering
- analfabetisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
sunde kontroller
|
BD type I patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kognitive underskud hos BD-patienter er forbundet med COMT-, ApoE- og BDNF-polymorfismer
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LICAVALGENE 2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bipolar
-
ProgenaBiomeRekrutteringManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetBipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar lidelse NOSForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar affektiv lidelse; Remission i | Bipolar affektiv lidelse, i øjeblikket deprimeret, moderatSverige
-
University of ChicagoAfsluttet
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetBipolar I lidelseBrasilien
-
University of Sao PauloUkendt
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada