- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00969930
Genetische associatiestudie tussen enkelvoudige nucleotidepolymorfismen (SNP's) en cognitieve prestaties bij jonge bipolaire type I-patiënten: LICAVALGENE (Licavalgene)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Cognitieve stoornissen bij patiënten met bipolaire stoornis (BD) komen vaak voor en recente gegevens suggereren dat het een endofenotype van de ziekte kan zijn, aangezien het individueel verschilt, aanhoudt tijdens perioden van euthymie en mede segregeert in families van BD-patiënten. Cognitie is een complexe eigenschap en wordt daarom waarschijnlijk ondersteund door vele genen, elk met een relatief klein effect. Prestaties in elk domein van de neuropsychologische beoordeling kunnen statistisch worden gekoppeld aan de functionele activiteit van een bepaald eiwit en bij uitbreiding aan de genetische varianten die verantwoordelijk zijn voor deze functionele verschillen.
methoden:
80 patiënten met BD type I (SCID DSM-IV), in de leeftijd van 18 tot 35 jaar oud, die momenteel manie, depressie, hypomanie of een gemengde toestand hebben nadat de medicatie is uitgewassen, zullen worden onderworpen aan volledige neuropsychologische evaluatie en gegenotypeerd voor COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) en BDNF (val66met) en 80 gezonde controles.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BD type 1
- geen euthymie
- 18-35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- organische ziekte
- gebruik van medicijnen
- schizofrenie
- mentale retardatie
- analfabeet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
gezonde controles
|
BD type I-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cognitieve stoornissen bij BD-patiënten worden in verband gebracht met COMT-, ApoE- en BDNF-polymorfismen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LICAVALGENE 2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .