Studie genetické asociace mezi jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) a kognitivní výkonností u mladých pacientů s bipolární poruchou typu I: LICAVALGENE (Licavalgene)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod:
Kognitivní porucha u pacientů s bipolární chorobou (BD) je běžná a nedávné údaje naznačují, že může jít o endofenotyp onemocnění, protože se individuálně liší, přetrvává během období euthymie a současně segreguje v rodinách pacientů s BD. Poznání je komplexní vlastnost, a proto je pravděpodobně podporováno mnoha geny, z nichž každý má relativně malý účinek. Výkon v každé doméně neuropsychologického hodnocení může být statisticky spojen s funkční aktivitou konkrétního proteinu a rozšířením na genetické varianty odpovědné za tyto funkční rozdíly.
Metody:
80 pacientů s BD typu I (SCID DSM-IV), ve věku od 18 do 35 let, aktuálně v mánii, depresi, hypománii nebo smíšeném stavu po vymytí medikace, bude podrobeno kompletnímu neuropsychologickému vyšetření a genotypizováno na COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) a BDNF (val66met) a 80 zdravých kontrol.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BD typ 1
- žádná euthymie
- 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- organické onemocnění
- užívání drog
- schizofrenie
- mentální retardace
- negramotný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé kontroly
|
|
Pacienti s BD typu I
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kognitivní deficity u pacientů s BD jsou spojeny s polymorfismy COMT, ApoE a BDNF
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LICAVALGENE 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .