- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00969930
Étude d'association génétique entre les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) et les performances cognitives chez les jeunes patients bipolaires de type I : LICAVALGENE (Licavalgene)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction:
Les troubles cognitifs chez les patients atteints de maladie bipolaire (TB) sont courants et des données récentes suggèrent qu'il pourrait s'agir d'un endophénotype de la maladie car il diffère individuellement, persiste pendant les périodes d'euthymie et co-ségrége dans les familles de patients TB. La cognition est un trait complexe et est donc susceptible d'être sous-tendue par de nombreux gènes, chacun ayant un effet relativement faible. Les performances dans chaque domaine de l'évaluation neuropsychologique peuvent être statistiquement liées à l'activité fonctionnelle d'une protéine particulière et par extension aux variants génétiques responsables de ces différences fonctionnelles.
Méthodes :
80 patients atteints de BD de type I (SCID DSM-IV), âgés de 18 à 35 ans, actuellement en état maniaque, dépressif, hypomaniaque ou mixte après l'arrêt du traitement médicamenteux seront soumis à une évaluation neuropsychologique complète et génotypés pour COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) et BDNF (val66met) et 80 témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- BD type 1
- non euthymie
- 18-35 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- maladie organique
- usage de drogues
- schizophrénie
- retard mental
- analphabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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contrôles sains
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Patients MB de type I
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les déficits cognitifs chez les patients BD sont associés aux polymorphismes COMT, ApoE et BDNF
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LICAVALGENE 2009
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