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Étude d'association génétique entre les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) et les performances cognitives chez les jeunes patients bipolaires de type I : LICAVALGENE (Licavalgene)

15 août 2011 mis à jour par: University of Sao Paulo
Il s'agit d'une étude d'association génétique des troubles cognitifs chez de jeunes patients bipolaires de type I sans médicaments dans la manie, la dépression, l'hypomanie ou les états mixtes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Introduction:

Les troubles cognitifs chez les patients atteints de maladie bipolaire (TB) sont courants et des données récentes suggèrent qu'il pourrait s'agir d'un endophénotype de la maladie car il diffère individuellement, persiste pendant les périodes d'euthymie et co-ségrége dans les familles de patients TB. La cognition est un trait complexe et est donc susceptible d'être sous-tendue par de nombreux gènes, chacun ayant un effet relativement faible. Les performances dans chaque domaine de l'évaluation neuropsychologique peuvent être statistiquement liées à l'activité fonctionnelle d'une protéine particulière et par extension aux variants génétiques responsables de ces différences fonctionnelles.

Méthodes :

80 patients atteints de BD de type I (SCID DSM-IV), âgés de 18 à 35 ans, actuellement en état maniaque, dépressif, hypomaniaque ou mixte après l'arrêt du traitement médicamenteux seront soumis à une évaluation neuropsychologique complète et génotypés pour COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) et BDNF (val66met) et 80 témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes patients bipolaires atteints de manie, de dépression, d'hypomanie ou d'états mixtes sans prise de médicaments au cours des 15 derniers jours.

La description

Critère d'intégration:

  • BD type 1
  • non euthymie
  • 18-35 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • maladie organique
  • usage de drogues
  • schizophrénie
  • retard mental
  • analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôles sains
Patients MB de type I

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les déficits cognitifs chez les patients BD sont associés aux polymorphismes COMT, ApoE et BDNF
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2009

Première publication (Estimation)

2 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LICAVALGENE 2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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