Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai asszociációs tanulmány az egynukleotidos polimorfizmusok (SNP-k) és a kognitív teljesítmény között fiatal, I-es típusú bipoláris betegeknél: LICAVALGENE (Licavalgene)

2011. augusztus 15. frissítette: University of Sao Paulo
Ez egy genetikai asszociációs vizsgálat fiatal, I-es típusú bipoláris betegségben szenvedő betegek kognitív károsodásának vizsgálatára, akik nem kaptak gyógyszert mániában, depresszióban, hipomániában vagy vegyes állapotokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

A bipoláris betegségben (BD) szenvedő betegek kognitív károsodása gyakori, és a legújabb adatok arra utalnak, hogy ez a betegség endofenotípusa lehet, mivel egyénileg különbözik, fennmarad az euthymia időszakaiban, és együtt szegregálódik a BD-betegek családjaiban. A megismerés összetett tulajdonság, ezért valószínűleg sok gén támasztja alá, amelyek mindegyikének viszonylag kicsi a hatása. A neuropszichológiai értékelés egyes tartományaiban elért teljesítmény statisztikailag összekapcsolható az adott fehérje funkcionális aktivitásával, és kiterjesztve az e funkcionális különbségeket magyarázó genetikai variánsokra.

Mód:

80 I-es típusú BD-ben (SCID DSM-IV) szenvedő, 18 és 35 év közötti, jelenleg mániában, depresszióban, hipomániában vagy vegyes állapotban szenvedő beteget vetnek alá teljes neuropszichológiai kivizsgálásnak, és genotípust határoznak meg COMT-re (val158met, rs165599). , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) és BDNF (val66met) és 80 egészséges kontroll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sao Paulo, Brazília
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fiatal bipoláris betegségben szenvedő betegek mániában, depresszióban, hipomániában vagy vegyes állapotokban, akik nem szedtek gyógyszert az elmúlt 15 napban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BD típus 1
  • nem euthymia
  • 18-35 év

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szerves betegség
  • kábítószerek használata
  • skizofrénia
  • mentális retardáció
  • írástudatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
egészséges kontrollok
BD I-es típusú betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BD-betegek kognitív hiánya COMT, ApoE és BDNF polimorfizmusokkal jár
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel