- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00969930
Genetikai asszociációs tanulmány az egynukleotidos polimorfizmusok (SNP-k) és a kognitív teljesítmény között fiatal, I-es típusú bipoláris betegeknél: LICAVALGENE (Licavalgene)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés:
A bipoláris betegségben (BD) szenvedő betegek kognitív károsodása gyakori, és a legújabb adatok arra utalnak, hogy ez a betegség endofenotípusa lehet, mivel egyénileg különbözik, fennmarad az euthymia időszakaiban, és együtt szegregálódik a BD-betegek családjaiban. A megismerés összetett tulajdonság, ezért valószínűleg sok gén támasztja alá, amelyek mindegyikének viszonylag kicsi a hatása. A neuropszichológiai értékelés egyes tartományaiban elért teljesítmény statisztikailag összekapcsolható az adott fehérje funkcionális aktivitásával, és kiterjesztve az e funkcionális különbségeket magyarázó genetikai variánsokra.
Mód:
80 I-es típusú BD-ben (SCID DSM-IV) szenvedő, 18 és 35 év közötti, jelenleg mániában, depresszióban, hipomániában vagy vegyes állapotban szenvedő beteget vetnek alá teljes neuropszichológiai kivizsgálásnak, és genotípust határoznak meg COMT-re (val158met, rs165599). , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) és BDNF (val66met) és 80 egészséges kontroll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BD típus 1
- nem euthymia
- 18-35 év
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szerves betegség
- kábítószerek használata
- skizofrénia
- mentális retardáció
- írástudatlan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
egészséges kontrollok
|
BD I-es típusú betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A BD-betegek kognitív hiánya COMT, ApoE és BDNF polimorfizmusokkal jár
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LICAVALGENE 2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .