- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00969930
Genetisk associationsstudie mellan singelnukleotidpolymorfismer (SNP) och kognitiv prestation hos unga bipolära typ I-patienter: LICAVALGENE (Licavalgene)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Kognitiv försämring hos patienter med bipolär sjukdom (BD) är vanligt och nyare data tyder på att det kan vara en endofenotyp av sjukdomen eftersom den skiljer sig individuellt, kvarstår under perioder av euthymi och samsegregerar i familjer med BD-patienter. Kognition är en komplex egenskap och kommer därför sannolikt att underbyggas av många gener, var och en med en relativt liten effekt. Prestanda inom varje domän av den neuropsykologiska bedömningen kan statistiskt kopplas till den funktionella aktiviteten hos ett visst protein och i förlängningen till de genetiska varianter som står för dessa funktionella skillnader.
Metoder:
80 patienter med BD typ I (SCID DSM-IV), ålder från 18 till 35 år, för närvarande på mani, depression, hypomani eller blandat tillstånd efter att medicinen tvättats ut kommer att underkastas fullständig neuropsykologisk utvärdering och genotypas för COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) och BDNF (val66met) och 80 friska kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BD typ 1
- icke euthymi
- 18-35 år
Exklusions kriterier:
- graviditet
- organisk sjukdom
- användning av droger
- schizofreni
- utvecklingsstörd
- analfabet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
friska kontroller
|
BD typ I patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kognitiva brister hos BD-patienter är associerade med COMT-, ApoE- och BDNF-polymorfismer
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LICAVALGENE 2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .