Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk assosiasjonsstudie mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) og kognitiv ytelse hos unge bipolare type I-pasienter: LICAVALGENE (Licavalgene)

15. august 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo
Dette er en genetisk assosiasjonsstudie av kognitiv svikt hos unge pasienter med bipolar sykdom type I uten medisiner i mani, depresjon, hypomani eller blandede tilstander.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Kognitiv svekkelse hos pasienter med bipolar sykdom (BD) er vanlig og nyere data tyder på at det kan være en endofenotype av sykdommen ettersom den er forskjellig individuelt, vedvarer i perioder med euthymia og co-segregerer i familier til BD-pasienter. Kognisjon er en kompleks egenskap og vil derfor sannsynligvis være underbygget av mange gener, hver med en relativt liten effekt. Ytelse i hvert domene av den nevropsykologiske vurderingen kan være statistisk knyttet til den funksjonelle aktiviteten til et bestemt protein og i forlengelse til de genetiske variantene som står for disse funksjonelle forskjellene.

Metoder:

80 pasienter med BD type I (SCID DSM-IV), alder fra 18 til 35 år, for tiden på mani, depresjon, hypomani eller blandet tilstand etter utvasking av medisiner vil bli sendt til fullstendig nevropsykologisk evaluering og genotypet for COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) og BDNF (val66met) og 80 friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge pasienter med bipolar sykdom i mani, depresjon, hypomani eller blandede tilstander uten medisinbruk de siste 15 dagene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BD type 1
  • ikke euthymia
  • 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • organisk sykdom
  • bruk av narkotika
  • schizofreni
  • mental retardasjon
  • analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sunne kontroller
BD type I pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitive mangler hos BD-pasienter er assosiert med COMT-, ApoE- og BDNF-polymorfismer
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere