- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00969930
Genetisk assosiasjonsstudie mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) og kognitiv ytelse hos unge bipolare type I-pasienter: LICAVALGENE (Licavalgene)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Kognitiv svekkelse hos pasienter med bipolar sykdom (BD) er vanlig og nyere data tyder på at det kan være en endofenotype av sykdommen ettersom den er forskjellig individuelt, vedvarer i perioder med euthymia og co-segregerer i familier til BD-pasienter. Kognisjon er en kompleks egenskap og vil derfor sannsynligvis være underbygget av mange gener, hver med en relativt liten effekt. Ytelse i hvert domene av den nevropsykologiske vurderingen kan være statistisk knyttet til den funksjonelle aktiviteten til et bestemt protein og i forlengelse til de genetiske variantene som står for disse funksjonelle forskjellene.
Metoder:
80 pasienter med BD type I (SCID DSM-IV), alder fra 18 til 35 år, for tiden på mani, depresjon, hypomani eller blandet tilstand etter utvasking av medisiner vil bli sendt til fullstendig nevropsykologisk evaluering og genotypet for COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) og BDNF (val66met) og 80 friske kontroller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BD type 1
- ikke euthymia
- 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- organisk sykdom
- bruk av narkotika
- schizofreni
- mental retardasjon
- analfabet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
sunne kontroller
|
BD type I pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kognitive mangler hos BD-pasienter er assosiert med COMT-, ApoE- og BDNF-polymorfismer
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LICAVALGENE 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .