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Estudio de asociación genética entre polimorfismos de nucleótido único (SNP) y rendimiento cognitivo en pacientes jóvenes bipolares tipo I: LICAVALGENE (Licavalgene)

15 de agosto de 2011 actualizado por: University of Sao Paulo
Se trata de un estudio de asociación genética del deterioro cognitivo en pacientes jóvenes con enfermedad bipolar tipo I sin medicación en manía, depresión, hipomanía o estados mixtos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Introducción:

El deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad bipolar (BD) es común y los datos recientes sugieren que puede ser un endofenotipo de la enfermedad, ya que difiere individualmente, persiste durante los períodos de eutimia y se segrega en las familias de los pacientes con BD. La cognición es un rasgo complejo y, por lo tanto, es probable que esté respaldado por muchos genes, cada uno con un efecto relativamente pequeño. El desempeño en cada dominio de la evaluación neuropsicológica puede vincularse estadísticamente a la actividad funcional de una proteína en particular y, por extensión, a las variantes genéticas que explican estas diferencias funcionales.

Métodos:

80 pacientes con TB tipo I (SCID DSM-IV), edad de 18 a 35 años, actualmente en manía, depresión, hipomanía o estado mixto después del lavado de medicación serán sometidos a evaluación neuropsicológica completa y genotipados para COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (épsilon 4) y BDNF (val66met) y 80 controles sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes jóvenes con enfermedad bipolar en manía, depresión, hipomanía o estados mixtos sin uso de medicación en los últimos 15 días.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DB tipo 1
  • no eutimia
  • 18-35 años

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • enfermedad organica
  • uso de drogas
  • esquizofrenia
  • retraso mental
  • analfabeto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
controles saludables
Pacientes con TB tipo I

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los déficits cognitivos en pacientes con TB están asociados con polimorfismos COMT, ApoE y BDNF
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LICAVALGENE 2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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