- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00969930
Estudio de asociación genética entre polimorfismos de nucleótido único (SNP) y rendimiento cognitivo en pacientes jóvenes bipolares tipo I: LICAVALGENE (Licavalgene)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción:
El deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad bipolar (BD) es común y los datos recientes sugieren que puede ser un endofenotipo de la enfermedad, ya que difiere individualmente, persiste durante los períodos de eutimia y se segrega en las familias de los pacientes con BD. La cognición es un rasgo complejo y, por lo tanto, es probable que esté respaldado por muchos genes, cada uno con un efecto relativamente pequeño. El desempeño en cada dominio de la evaluación neuropsicológica puede vincularse estadísticamente a la actividad funcional de una proteína en particular y, por extensión, a las variantes genéticas que explican estas diferencias funcionales.
Métodos:
80 pacientes con TB tipo I (SCID DSM-IV), edad de 18 a 35 años, actualmente en manía, depresión, hipomanía o estado mixto después del lavado de medicación serán sometidos a evaluación neuropsicológica completa y genotipados para COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (épsilon 4) y BDNF (val66met) y 80 controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DB tipo 1
- no eutimia
- 18-35 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- enfermedad organica
- uso de drogas
- esquizofrenia
- retraso mental
- analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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controles saludables
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Pacientes con TB tipo I
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los déficits cognitivos en pacientes con TB están asociados con polimorfismos COMT, ApoE y BDNF
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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- LICAVALGENE 2009
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