- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00969930
Estudo de associação genética entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) e desempenho cognitivo em pacientes jovens bipolares tipo I: LICAVALGENE (Licavalgene)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução:
O comprometimento cognitivo em pacientes com doença bipolar (DB) é comum e dados recentes sugerem que pode ser um endofenótipo da doença, pois difere individualmente, persiste durante períodos de eutimia e co-segrega em famílias de pacientes com TB. A cognição é uma característica complexa e, portanto, provavelmente é sustentada por muitos genes, cada um com um efeito relativamente pequeno. O desempenho em cada domínio da avaliação neuropsicológica pode ser estatisticamente vinculado à atividade funcional de determinada proteína e, por extensão, às variantes genéticas responsáveis por essas diferenças funcionais.
Métodos:
80 pacientes com TB tipo I (SCID DSM-IV), idade de 18 a 35 anos, atualmente em mania, depressão, hipomania ou estado misto após lavagem medicamentosa serão submetidos a avaliação neuropsicológica completa e genotipados para COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) e BDNF (val66met) e 80 controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- BD tipo 1
- não eutimia
- 18-35 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
- doença orgânica
- uso de drogas
- esquizofrenia
- retardo mental
- analfabeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
controles saudáveis
|
Pacientes com DB tipo I
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Déficits cognitivos em pacientes com TB estão associados a polimorfismos COMT, ApoE e BDNF
Prazo: 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LICAVALGENE 2009
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