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Estudo de associação genética entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) e desempenho cognitivo em pacientes jovens bipolares tipo I: LICAVALGENE (Licavalgene)

15 de agosto de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo
Este é um estudo de associação genética de comprometimento cognitivo em pacientes jovens com doença bipolar tipo I sem medicamentos em mania, depressão, hipomania ou estados mistos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Introdução:

O comprometimento cognitivo em pacientes com doença bipolar (DB) é comum e dados recentes sugerem que pode ser um endofenótipo da doença, pois difere individualmente, persiste durante períodos de eutimia e co-segrega em famílias de pacientes com TB. A cognição é uma característica complexa e, portanto, provavelmente é sustentada por muitos genes, cada um com um efeito relativamente pequeno. O desempenho em cada domínio da avaliação neuropsicológica pode ser estatisticamente vinculado à atividade funcional de determinada proteína e, por extensão, às variantes genéticas responsáveis ​​por essas diferenças funcionais.

Métodos:

80 pacientes com TB tipo I (SCID DSM-IV), idade de 18 a 35 anos, atualmente em mania, depressão, hipomania ou estado misto após lavagem medicamentosa serão submetidos a avaliação neuropsicológica completa e genotipados para COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) e BDNF (val66met) e 80 controles saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes jovens com doença bipolar em mania, depressão, hipomania ou estados mistos sem uso de medicamentos nos últimos 15 dias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • BD tipo 1
  • não eutimia
  • 18-35 anos

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • doença orgânica
  • uso de drogas
  • esquizofrenia
  • retardo mental
  • analfabeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controles saudáveis
Pacientes com DB tipo I

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Déficits cognitivos em pacientes com TB estão associados a polimorfismos COMT, ApoE e BDNF
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LICAVALGENE 2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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