- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00969930
Studio di associazione genetica tra polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) e prestazioni cognitive in giovani pazienti bipolari di tipo I: LICAVALGENE (Licavalgene)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Il deterioramento cognitivo nei pazienti con disturbo bipolare (BD) è comune e dati recenti suggeriscono che potrebbe essere un endofenotipo della malattia in quanto differisce individualmente, persiste durante i periodi di eutimia e co-segrega nelle famiglie dei pazienti con BD. La cognizione è un tratto complesso ed è quindi probabile che sia sostenuta da molti geni, ciascuno con un effetto relativamente piccolo. Le prestazioni in ciascun dominio della valutazione neuropsicologica possono essere statisticamente collegate all'attività funzionale di una particolare proteina e, per estensione, alle varianti genetiche che spiegano queste differenze funzionali.
Metodi:
80 pazienti con BD di tipo I (SCID DSM-IV), di età compresa tra i 18 e i 35 anni, attualmente in stato mania, depressione, ipomania o stato misto dopo wash out farmacologico saranno sottoposti a valutazione neuropsicologica completa e genotipizzati per COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) e BDNF (val66met) e 80 controlli sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sao Paulo, Brasile
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BD tipo 1
- non eutimia
- 18-35 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- malattia organica
- uso di droghe
- schizofrenia
- ritardo mentale
- analfabeta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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controlli sani
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Pazienti BD di tipo I
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I deficit cognitivi nei pazienti BD sono associati a polimorfismi COMT, ApoE e BDNF
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LICAVALGENE 2009
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