- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00969930
Genetische Assoziationsstudie zwischen Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) und kognitiver Leistung bei jungen bipolaren Typ-I-Patienten: LICAVALGENE (Licavalgene)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Eine kognitive Beeinträchtigung kommt bei Patienten mit bipolarer Erkrankung (BD) häufig vor und neuere Daten deuten darauf hin, dass es sich möglicherweise um einen Endophänotyp der Krankheit handelt, da sie sich individuell unterscheidet, während Phasen der Euthymie bestehen bleibt und sich in den Familien von BD-Patienten segregiert. Kognition ist ein komplexes Merkmal und wird daher wahrscheinlich von vielen Genen mit jeweils relativ geringer Wirkung unterstützt. Die Leistung in jedem Bereich der neuropsychologischen Beurteilung kann statistisch mit der funktionellen Aktivität eines bestimmten Proteins und darüber hinaus mit den genetischen Varianten verknüpft werden, die für diese funktionellen Unterschiede verantwortlich sind.
Methoden:
80 Patienten mit BD Typ I (SCID DSM-IV) im Alter von 18 bis 35 Jahren, die derzeit nach dem Absetzen der Medikamente an Manie, Depression, Hypomanie oder einem gemischten Zustand leiden, werden einer vollständigen neuropsychologischen Untersuchung unterzogen und auf COMT genotypisiert (val158met, rs165599). , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) und BDNF (val66met) und 80 gesunde Kontrollpersonen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BD Typ 1
- Nicht-Euthymie
- 18-35 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- organische Krankheit
- Drogenkonsum
- Schizophrenie
- mentale Behinderung
- Analphabet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
gesunde Kontrollen
|
BD-Typ-I-Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kognitive Defizite bei BD-Patienten sind mit COMT-, ApoE- und BDNF-Polymorphismen verbunden
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LICAVALGENE 2009
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