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Genetische Assoziationsstudie zwischen Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) und kognitiver Leistung bei jungen bipolaren Typ-I-Patienten: LICAVALGENE (Licavalgene)

15. August 2011 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Hierbei handelt es sich um eine genetische Assoziationsstudie zur kognitiven Beeinträchtigung bei jungen Patienten mit bipolarer Erkrankung Typ I ohne Medikamente in Manie, Depression, Hypomanie oder gemischten Zuständen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Eine kognitive Beeinträchtigung kommt bei Patienten mit bipolarer Erkrankung (BD) häufig vor und neuere Daten deuten darauf hin, dass es sich möglicherweise um einen Endophänotyp der Krankheit handelt, da sie sich individuell unterscheidet, während Phasen der Euthymie bestehen bleibt und sich in den Familien von BD-Patienten segregiert. Kognition ist ein komplexes Merkmal und wird daher wahrscheinlich von vielen Genen mit jeweils relativ geringer Wirkung unterstützt. Die Leistung in jedem Bereich der neuropsychologischen Beurteilung kann statistisch mit der funktionellen Aktivität eines bestimmten Proteins und darüber hinaus mit den genetischen Varianten verknüpft werden, die für diese funktionellen Unterschiede verantwortlich sind.

Methoden:

80 Patienten mit BD Typ I (SCID DSM-IV) im Alter von 18 bis 35 Jahren, die derzeit nach dem Absetzen der Medikamente an Manie, Depression, Hypomanie oder einem gemischten Zustand leiden, werden einer vollständigen neuropsychologischen Untersuchung unterzogen und auf COMT genotypisiert (val158met, rs165599). , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) und BDNF (val66met) und 80 gesunde Kontrollpersonen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien
        • Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Patienten mit bipolarer Erkrankung in Manie, Depression, Hypomanie oder gemischten Zuständen ohne Medikamenteneinnahme in den letzten 15 Tagen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BD Typ 1
  • Nicht-Euthymie
  • 18-35 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • organische Krankheit
  • Drogenkonsum
  • Schizophrenie
  • mentale Behinderung
  • Analphabet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
gesunde Kontrollen
BD-Typ-I-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Defizite bei BD-Patienten sind mit COMT-, ApoE- und BDNF-Polymorphismen verbunden
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LICAVALGENE 2009

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