- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00969930
Badanie powiązań genetycznych między polimorfizmami pojedynczych nukleotydów (SNP) a zdolnościami poznawczymi u młodych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I: LICAVALGENE (Licavalgene)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp:
Zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD) są powszechne, a najnowsze dane sugerują, że może to być endofenotyp choroby, ponieważ różni się indywidualnie, utrzymuje się w okresach eutymii i współsegreguje w rodzinach pacjentów z ChAD. Poznanie jest złożoną cechą i dlatego prawdopodobnie opiera się na wielu genach, z których każdy ma stosunkowo niewielki wpływ. Wydajność w każdej dziedzinie oceny neuropsychologicznej można statystycznie powiązać z czynnościową aktywnością określonego białka, a co za tym idzie, z wariantami genetycznymi odpowiadającymi za te różnice funkcjonalne.
Metody:
80 pacjentów z ChAD typu I (SCID DSM-IV), w wieku od 18 do 35 lat, obecnie w stanie maniakalnym, depresyjnym, hipomaniakalnym lub mieszanym po odstawieniu leków zostanie poddanych pełnej ocenie neuropsychologicznej i genotypowaniu w kierunku COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (epsilon 4) i BDNF (val66met) oraz 80 zdrowych kontroli.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BD typ 1
- brak eutymii
- 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- choroba organiczna
- używanie narkotyków
- schizofrenia
- upośledzenie umysłowe
- analfabeta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
zdrowe kontrole
|
Pacjenci z ChAD typu I
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Deficyty poznawcze u pacjentów z ChAD są związane z polimorfizmami COMT, ApoE i BDNF
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LICAVALGENE 2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .