- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00969930
Исследование генетической ассоциации между однонуклеотидными полиморфизмами (SNP) и когнитивными способностями у молодых пациентов с биполярным расстройством I типа: LICAVALGENE (Licavalgene)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение:
Когнитивные нарушения у пациентов с биполярным расстройством (БР) являются распространенным явлением, и последние данные свидетельствуют о том, что они могут быть эндофенотипом заболевания, поскольку они различаются индивидуально, сохраняются в периоды эутимии и косегрегируют в семьях пациентов с БР. Когниция — сложная черта, и поэтому, вероятно, она поддерживается многими генами, каждый из которых оказывает относительно небольшое влияние. Показатели в каждой области нейропсихологической оценки могут быть статистически связаны с функциональной активностью конкретного белка и, в более широком смысле, с генетическими вариантами, объясняющими эти функциональные различия.
Методы:
80 пациентов с БАР I типа (SCID DSM-IV) в возрасте от 18 до 35 лет, находящихся в настоящее время в состоянии мании, депрессии, гипомании или смешанного состояния после вымывания лекарств, будут подвергнуты полной нейропсихологической оценке и генотипированы по COMT (val158met, rs165599 , -287, rs737865), ApoE (эпсилон 4) и BDNF (val66met) и 80 здоровых контролей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Institute of Psychiatry, School of Medicine University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- БД тип 1
- неэутимия
- 18-35 лет
Критерий исключения:
- беременность
- органическое заболевание
- употребление наркотиков
- шизофрения
- умственная отсталость
- неграмотный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
здоровый контроль
|
Пациенты с ББ I типа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Когнитивные нарушения у пациентов с БАР связаны с полиморфизмами COMT, ApoE и BDNF.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LICAVALGENE 2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .