Forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​en kimærisk hud hos patienter med Epidermolysys Bullosa (TCEB)

Inklusionskriterier:

• Patienter af begge køn over 28 dage.
• Patienter med recessiv dystrofisk epidermolysis bullosa diagnosticeret efter kliniske og historiske kriterier med svær hudsyndaktyli, hos hvem rekonstruktiv kirurgi er indiceret.
• Patienter, hvis juridiske værger har givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen, før en undersøgelsesprocedure udføres.
• Patienter i alderen ≥ 12 år, som har givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen, før nogen undersøgelsesprocedure udføres.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektive præventionsmetoder (oral prævention)
• Gravide eller ammende kvinder
• Dokumenteret eller mistænkt overfølsomhed over for nogen af ​​de terapeutiske midler inkluderet i undersøgelsen, herunder bedøvelsesmidler.
• Patienter med en historie med ondartet tumor inden for de seneste 5 år
• Patienter med diagnosen aktiv tuberkulose på rekrutteringstidspunktet
• Patienter med tidligere positive markører for nogen af ​​følgende patogener: hepatitis b og c, hiv-1 og hiv-2
• Patienter med en anamnese med klinisk relevant lever-, gastrointestinal, hæmatologisk, lunge- eller neurologisk sygdom, der ikke er direkte relateret til epidermolysis bullosa.
• Enhver anden medicinsk tilstand, som efter investigators vurdering kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen eller indebære en væsentlig risiko for patienten.
• Alkoholisme, stofmisbrug, psykiatriske lidelser eller andre faktorer, der er til stede hos juridiske værger, som efter efterforskerens vurdering kan komplicere patientens deltagelse i undersøgelsen.