Försök för att bedöma effektiviteten av en chimär hud hos patienter med Epidermolysys Bullosa (TCEB)

Inklusionskriterier:

• Patienter av båda könen över 28 dagars ålder.
• Patienter med recessiv dystrofisk epidermolysis bullosa diagnostiserad enligt kliniska och historiska kriterier med svår hudsyndaktyli hos vilka rekonstruktiv kirurgi är indicerad.
• Patienter vars vårdnadshavare har gett skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien innan någon studieprocedur utförs.
• Patienter ≥ 12 år som har gett skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien innan någon studieprocedur utförs.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmetoder (oral preventivmedel)
• Gravida eller ammande kvinnor
• Dokumenterad eller misstänkt överkänslighet mot något av de terapeutiska medlen som ingår i studien, inklusive anestesimedel.
• Patienter med en historia av maligna tumörer under de senaste 5 åren
• Patienter med diagnosen aktiv tuberkulos vid rekryteringstillfället
• Patienter med tidigare positiva markörer för någon av följande patogener: hepatit b och c, hiv-1 och hiv-2
• Patienter med en anamnes på kliniskt relevant lever-, gastrointestinal, hematologisk, pulmonell eller neurologisk sjukdom som inte är direkt relaterad till epidermolysis bullosa.
• Alla andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan störa optimalt deltagande i studien eller innebära en betydande risk för patienten.
• Alkoholism, drogberoende, psykiatriska störningar eller andra faktorer som finns hos vårdnadshavare som enligt utredarens bedömning kan försvåra patientens deltagande i studien.