- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00990171
Virkningerne på ernæringsstatus og kropssammensætning på resultatet af peritonealdialyse
11. april 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
En prospektiv langtidsopfølgning af peritonealdialysepatienters udfald korrelerer med ernæringsstatus og kropssammensætning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spild og underernæring er almindelige og alvorlige komplikationer hos patienter i peritonealdialyse og er stærkt forbundet med uønskede resultater.
Teknikker til vurdering af ernæring har begrænsninger, og på grund af metaboliske virkninger og forvirrende virkninger af ændret hydrering og andre abnormiteter i kropssammensætningen er disse begrænsninger større i forbindelse med nyresvigt.
Bioelektrisk impedansanalyse er en lovende metode til objektiv vurdering og overvågning af kropssammensætning.
Kropssammensætningsteknikker opdeler kroppen i rum på basis af forskellige fysiske egenskaber.
De forskellige rum afspejler hydrering, ernæring/spild, kropsfedt og knoglemineralindhold, som alle er af stor betydning hos patienter i peritonealdialyse.
Vi vil foretage en prospektiv langsigtet opfølgning af PD-patienters udfald korrelerer med ernæringsstatus og kropssammensætning.
Patienterne vil modtage BIA hver tredje måned, og andre rutinemæssige kliniske data såsom dialysetilstrækkelighed, peritoneal ligevægtstest og månedlige biokemiske data indsamles for at analysere.
En ekstra blodprøve på 8 ml og 5 ml dialysat af natten over, 0 timer, 2 timer og 4 timer vil blive indsamlet under årlig PET for andre inflammatoriske cytokiner og ernæringsmarkører såsom adiponectin, leptin, ghrelin, prealbumin og transferrin.
Opfølgningsperioden vil være så lang som muligt, og den sidste rekrutteret til denne undersøgelse er i august 2014.
Disse data vil blive brugt til morbiditets- og dødelighedsanalysen for at se, om kropssammensætninger vil være mere nyttige og rettidige end de andre ernæringsparametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Telefonnummer: 63288 +886-2-23123456
- E-mail: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PD patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på National Taiwan University Hospital
- Patienter, der har modtaget PD mere end 3 måneder
- Patienter, der underskriver de informerede samtykker
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har fået PD mindre end 3 måneder
- Patienter, der nægter at underskrive informerede samtykker
- Patienter, der nægter at tage yderligere blod til forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PD-BCM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål BCM kunne være en ernæringsstatusmarkør
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200906084R
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .