Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene ernæringsstatus og kroppssammensetning på utfall av peritonealdialyse

11. april 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
En prospektiv langtidsoppfølging av peritonealdialysepasienters utfall korrelerer med ernæringsstatus og kroppssammensetning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svinn og underernæring er vanlige og alvorlige komplikasjoner hos pasienter i peritonealdialyse og er sterkt assosiert med uønskede utfall. Teknikker for å vurdere ernæring har begrensninger, og på grunn av metabolske effekter og forvirrende effekter av endret hydrering og andre unormale kroppssammensetninger, er disse begrensningene større i sammenheng med nyresvikt. Bioelektrisk impedansanalyse er en lovende metode for objektiv vurdering og overvåking av kroppssammensetning. Kroppssammensetningsteknikker deler kroppen inn i rom på grunnlag av forskjellige fysiske egenskaper. De forskjellige avdelingene gjenspeiler hydrering, ernæring/svinn, kroppsfett og benmineralinnhold, som alle er av stor betydning for pasienter i peritonealdialyse. Vi vil gjennomføre en prospektiv langtidsoppfølging av PD-pasienters utfall korrelerer med ernæringsstatus og kroppssammensetning. Pasientene vil motta BIA hver tredje måned, og andre rutinemessige kliniske data som dialysetilstrekkelighet, peritoneal ekvilibreringstest og månedlige biokjemiske data blir samlet inn for å analysere. En ekstra blodprøve på 8 ml og 5 ml dialysat av natten, 0 timer, 2 timer og 4 timer vil bli samlet inn under årlig PET for andre inflammatoriske cytokiner og ernæringsmarkører som adiponektin, leptin, ghrelin, prealbumin og transferrin. Oppfølgingsperioden vil være så lang som mulig, og den siste som ble rekruttert til denne studien er i august 2014. Disse dataene vil bli brukt til morbiditets- og dødelighetsanalysen for å se om kroppssammensetninger vil være mer nyttige og tidsriktige enn de andre ernæringsparametrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jenq-Wen Huang, MD
  • Telefonnummer: 63288 +886-2-23123456
  • E-post: 007378@ntuh.gov.tw

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PD-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter ved National Taiwan University Hospital
  2. Pasienter som har fått PD mer enn 3 måneder
  3. Pasienter som signerer de informerte samtykkene

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har fått PD mindre enn 3 måneder
  2. Pasienter som nekter å signere informerte samtykker
  3. Pasienter som nekter å ta ekstra blod for forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PD-BCM
  1. Pasienter ved National Taiwan University Hospital (NTUH)
  2. Pasienter som har fått PD mer enn 3 måneder
  3. Pasienter som signerer de informerte samtykkene
  4. Pasienter i alderen 20-90 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål BCM kan være en ernæringsstatusmarkør
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peritonealdialyse

3
Abonnere