- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00990171
Effektene ernæringsstatus og kroppssammensetning på utfall av peritonealdialyse
11. april 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
En prospektiv langtidsoppfølging av peritonealdialysepasienters utfall korrelerer med ernæringsstatus og kroppssammensetning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Svinn og underernæring er vanlige og alvorlige komplikasjoner hos pasienter i peritonealdialyse og er sterkt assosiert med uønskede utfall.
Teknikker for å vurdere ernæring har begrensninger, og på grunn av metabolske effekter og forvirrende effekter av endret hydrering og andre unormale kroppssammensetninger, er disse begrensningene større i sammenheng med nyresvikt.
Bioelektrisk impedansanalyse er en lovende metode for objektiv vurdering og overvåking av kroppssammensetning.
Kroppssammensetningsteknikker deler kroppen inn i rom på grunnlag av forskjellige fysiske egenskaper.
De forskjellige avdelingene gjenspeiler hydrering, ernæring/svinn, kroppsfett og benmineralinnhold, som alle er av stor betydning for pasienter i peritonealdialyse.
Vi vil gjennomføre en prospektiv langtidsoppfølging av PD-pasienters utfall korrelerer med ernæringsstatus og kroppssammensetning.
Pasientene vil motta BIA hver tredje måned, og andre rutinemessige kliniske data som dialysetilstrekkelighet, peritoneal ekvilibreringstest og månedlige biokjemiske data blir samlet inn for å analysere.
En ekstra blodprøve på 8 ml og 5 ml dialysat av natten, 0 timer, 2 timer og 4 timer vil bli samlet inn under årlig PET for andre inflammatoriske cytokiner og ernæringsmarkører som adiponektin, leptin, ghrelin, prealbumin og transferrin.
Oppfølgingsperioden vil være så lang som mulig, og den siste som ble rekruttert til denne studien er i august 2014.
Disse dataene vil bli brukt til morbiditets- og dødelighetsanalysen for å se om kroppssammensetninger vil være mer nyttige og tidsriktige enn de andre ernæringsparametrene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jenq-Wen Huang, MD
- Telefonnummer: 63288 +886-2-23123456
- E-post: 007378@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jenq-Wen Huang, MD
- Telefonnummer: 63288 +886-2-23123456
- E-post: 007378@ntuh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PD-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ved National Taiwan University Hospital
- Pasienter som har fått PD mer enn 3 måneder
- Pasienter som signerer de informerte samtykkene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fått PD mindre enn 3 måneder
- Pasienter som nekter å signere informerte samtykker
- Pasienter som nekter å ta ekstra blod for forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
PD-BCM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål BCM kan være en ernæringsstatusmarkør
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200906084R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peritonealdialyse
-
Chulalongkorn UniversityUkjentPeritoneal membransviktThailand
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar ikke rekruttert ennåPeritoneal skleroseKina
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Fullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterY-mAbs TherapeuticsRekrutteringPeritoneal karsinom | Peritoneal kreft | Desmoplastisk liten rundcellet svulstForente stater
-
University of IowaFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Gateway for Cancer ResearchAktiv, ikke rekrutterendePrimær peritoneal kreft | Eggleder | Epitelial eggstokkForente stater
-
Peking UniversityRekrutteringPrimær peritoneal kreft | Refractory Metastatic Digestive System CarcinomaKina
-
Association Francaise de ChirurgieFullførtKarsinomatose, peritonealFrankrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtPeritoneal kreftForente stater
-
University of California, IrvineRekrutteringPeritoneal karsinomatose | Gastrointestinal peritoneal karsinomatoseForente stater